ZONDAR 50 mg, gélule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

diacéréine 50 mg

Beschikbaar vanaf:

ETHYX PHARMACEUTICALS

INN (Algemene Internationale Benaming):

diacéréine 50 mg

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Gélule

Samenstelling:

pour une gélule > diacéréine 50 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 gélule(s)

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANTI-ARTHROSIQUE (M MUSCLE ET SQUELETTE).

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARTHROSIQUE (M : MUSCLE ET SQUELETTE).ZONDAR 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou.Le délai d’action de ZONDAR 50 mg, gélule est retardé. Par conséquent, le traitement avec ZONDAR 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la maladie.

Product samenvatting:

DIACEREINE 50 mg - ART 50 mg, gélule - ZONDAR 50 mg, gélule.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1992-08-12

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
Dénomination du médicament
ZONDAR 50 mg, gélule
Diacéréine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZONDAR 50 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
ZONDAR 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre ZONDAR 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZONDAR 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZONDAR 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARTHROSIQUE (M : MUSCLE ET
SQUELETTE).
ZONDAR 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé pour
soulager les symptômes d’arthrose de
la hanche ou du genou.
Le délai d’action de ZONDAR 50 mg, gélule est retardé. Par
conséquent, le traitement avec ZONDAR 50
mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme spécifique
d’arthrose de la hanche appelée arthrose de
la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut
être moins bénéfique pour les patients
atteints d’une telle forme de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre ZONDAR
50 mg,
gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZONDAR 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diacéréine
............................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose (240 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche
et du genou.
Le traitement avec la diacéréine est déconseillé chez les patients
atteints de coxarthrose à destruction
rapide, car ils sont susceptibles de présenter une réponse plus
faible à ce médicament.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans
le traitement de l’arthrose.
Voie orale.
RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans).
La diacéréine est déconseillée chez les patients âgés de plus de
65 ans.
Comme certains patients peuvent présenter des selles molles ou des
diarrhées, la dose initiale
recommandée est de 50 mg une fois par jour au dîner pendant les 2 à
4 premières semaines de traitement,
puis la dose journalière recommandée est de 50 mg deux fois par
jour.
Le traitement doit être pris avec des aliments, une gélule au
petit-déjeuner et l’autre gélule au dîner. Les
gélules doivent être avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec
un verre d’eau.
Chez la personne âgée, et chez l'insuffisant rénal modéré, il n'y
a pas lieu de modifier la posologie.
Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies
quotidiennes sont à réduire de moitié.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
colopathie organique inflammatoire (recto-colite ulcéreuse, maladie
de Crohn...),
·
syndrome occlusif ou sub-occlusif,
·
syndromes douloureu