Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Brivudine 125 mg
Laboratori Guidotti S.p.A.
J05AB15
Brivudine
125 mg
Tablet
Brivudine 125 mg
Oraal gebruik
Brivudine
CTI-code: 236932-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08056446340035 - CNK-code: 2678480 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236932-03 - De grootte van de verpakking: 35 (5 x 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236932-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2002-05-27
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER _ZONAVIR_ _ 125 MG TABLETTEN_ Brivudine NEEM GEEN ZONAVIR (BRIVUDINE) IN ALS U kort geleden bepaalde chemotherapie tegen kanker heeft gekregen of nu krijgt of binnenkort (binnen 4 weken) zal krijgen. NEEM GEEN ZONAVIR IN ALS U EEN SCHIMMELINFECTIE HEEFT en u kort geleden een antischimmeltherapie met flucytosine gekregen heeft of nu krijgt (zie rubriek 2 en het rode kader). De INTERACTIE (INVLOED DIE MEDICIJNEN OP ELKAAR HEBBEN) tussen Zonavir (brivudine) en sommige geneesmiddelen tegen kanker of flucytosine is MOGELIJK DODELIJK . LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. – Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. – Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zonavir en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZONAVIR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zonavir bevat de werkzame stof brivudine. Zonavir heeft een antiviraal effect en verhindert het virus dat zona veroorzaakt (het varicella-zoster virus) om zich te vermenigvuldigen. Zonavir wordt gebruikt bij volwassenen die geen afwijkingen vertonen van hun immuunsysteem (afweersysteem van het lichaam) voor de vroege behandeling van zona (herpes zoster). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? ► als u kort ge Lees het volledige document
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zonavir 125 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 125 mg brivudine. Hulpstof(fen) met bekend effect: lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 37 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE V ORM Tablet. Witte of nagenoeg witte tabletten, tweezijdig vlak, met schuin aflopende randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vroege behandeling van acute herpes zoster bij immunocompetente volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen nemen één tablet Zonavir eenmaal daags gedurende zeven dagen. De behandeling moet zo spoedig mogelijk worden begonnen, bij voorkeur binnen 72 uur na het optreden van de eerste huidverschijnselen (doorgaans huiduitslag) of binnen 48 uur na verschijnen van de eerste blaasjes. De tabletten moeten dagelijks op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen. Als de klachten tijdens de 7-daagse behandeling aanhouden of toenemen, moet de patiënt worden geadviseerd zijn arts te raadplegen. Het product is bedoeld voor kortdurend gebruik. Deze behandeling verlaagt tevens de kans op ontwikkeling van postherpetische neuralgie bij patiënten boven de 50 jaar bij de genoemde normale dosering (1 tablet Zonavir eenmaal daags gedurende 7 dagen). Na een eerste behandelcyclus (7 dagen) mag geen tweede worden begonnen. _Bijzondere populaties:_ _Oudere patiënten _ Bij patiënten boven de 65 jaar is geen dosisaanpassing nodig. _Patiënten met een gestoorde lever- of nierfunctie_ Er wordt geen significante wijziging van de systemische blootstelling aan brivudine waargenomen bij een gestoorde nier- of leverfunctie; daarom is dosisaanpassing niet nodig bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie of een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie ook rubriek 5.2). 2021028-Zonavir-SPK 1 Samenvatting van de Productkenmerken _Pediatrische patiënten_ Zonavir is gecontra-indiceerd voor gebruik bij ki Lees het volledige document