Zomig ZIP-5, orodispergeerbare tabletten 5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZOLMITRIPTAN 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Grunenthal B.V. De Corridor 21K 3621 ZA BREUKELEN

ATC-code:

N02CC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZOLMITRIPTAN 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DEXTRINE ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF SN027512 ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zolmitriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CROSPOVIDON (E 1202); DEXTRINE; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF SN027512; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);

Autorisatie datum:

2007-04-10

Bijsluiter

Zomig ZIP
Sep 2020
NL Pil
Version 2.0-01
q-xx
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOMIG ZIP-2,5
®
EN
ZOMIG ZIP-5
®
, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN 2,5 MG EN 5 MG
zolmitriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Zie rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zomig ZIP en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZOMIG ZIP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zomig ZIP bevat de stof zolmitriptan. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep van de triptanen.
ZOMIG ZIP WORDT GEBRUIKT OM MIGRAINEHOOFDPIJN TE BEHANDELEN BIJ
VOLWASSENEN VAN 18 JAAR EN OUDER.
•
Migrainesymptomen kunnen worden veroorzaakt door verwijde bloedvaten
in het hoofd. Mogelijk
vermindert dit middel deze verwijding. Dit helpt om de hoofdpijn tegen
te gaan. Ook helpt het de andere
symptomen van de migraineaanval te verminderen, zoals zich slecht
voelen of ziek zijn (misselijkheid of
braken) en gevoeligheid voor licht en geluid.
•
Nadat een aanval is begonnen kan dit middel de symptomen van migraine
verminderen, maar het kan
migraineaanvallen niet voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor zolmitriptan of voor een van de andere stoffen
die in

Productkenmerken

Zomig ZIP
Sep 2020
NL Spc
Version 2.0-01
q-xx
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zomig ZIP-2,5, orodispergeerbare tabletten 2,5 mg
Zomig ZIP-5, orodispergeerbare tabletten 5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 2,5 mg orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg zolmitriptan.
Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 5 mg zolmitriptan.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 2,5 mg orodispergeerbare tablet bevat 5 mg aspartaam.
Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 10 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
De 2,5 mg tablet is een witte, platte, ronde orodispergeerbare tablet
met schuine rand, op één zijde gemarkeerd
met ‘Z’.
De 5 mg tablet is een witte, platte, ronde orodispergeerbare tablet
met schuine rand, op één zijde gemarkeerd
met ‘Z 5’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zomig ZIP is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en
ouder voor acute behandeling van
migraine hoofdpijn met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis van Zomig ZIP om een migraine aanval te behandelen
is 2,5 mg. Het wordt aangeraden
Zomig ZIP zo snel mogelijk na aanvang van de migraine hoofdpijn in te
nemen, maar het is ook effectief
wanneer het op een later tijdstip wordt ingenomen.
Wanneer na een initiële respons de migraine symptomen binnen 24 uur
terugkeren, kan een tweede dosis
worden ingenomen. Indien een tweede dosis nodig is, dient deze niet
binnen twee uur na de eerste dosis te
worden ingenomen. Wanneer een patiënt niet reageert op de eerste
dosis, is het onwaarschijnlijk dat een tweede
dosis effect zal hebben bij dezelfde aanval.
Wanneer een patiënt niet voldoende verbetering bereikt met doses van
2,5 mg, kunnen daarop volgende
aanvallen behandeld worden met doses van 5 mg Zomig ZIP.
Zomig ZIP
Sep 2020
NL Spc
Version 2.0-01
2
q-xx
De totale dagelijkse dosis dient niet boven de 10 mg uit te komen.
Binnen een periode van