Zomig Oral 5 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zolmitriptan 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Grunenthal SA-NV

ATC-code:

N02CC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zolmitriptan

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Zolmitriptan 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zolmitriptan

Product samenvatting:

CTI-code: 187415-04 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187415-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187415-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187415-01 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1997-10-27

Bijsluiter

Zomig Oral
Sep 2020
BE Pil
Version 2.0-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOMIG ORAL-2,5, 2,5 MG EN ZOMIG ORAL-5, 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
zolmitriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ZOMIG Oral en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u ZOMIG Oral niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u ZOMIG Oral in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u ZOMIG Oral?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZOMIG ORAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
ZOMIG Oral bevat zolmitriptan en behoort tot een groep van
geneesmiddelen die triptanen worden
genoemd.
ZOMIG ORAL WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN MIGRAINEHOOFDPIJN
BIJ VOLWASSENEN VANAF
18 JAAR.

Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door een verwijding van
bloedvaten in het
hoofd. Men denkt dat ZOMIG Oral de verwijding vermindert. Dit helpt om
de hoofdpijn en
andere symptomen van een migraineaanval weg te nemen, zoals het zich
ziek voelen of zijn
(misselijkheid of braken) en het gevoelig zijn voor licht en geluid.

ZOMIG Oral werkt enkel wanneer een migraineaanval begonnen is. Het zal
niet voorkomen
dat u een aanval krijgt.
2. WANNEER MAG U ZOMIG ORAL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ZOMIG ORAL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
-
Als u een hoge bloeddruk heeft
-
Al

Productkenmerken

Zomig Oral
Sep 2020
BE SmPC
Version: 2.0-01
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
Q-xx
Zomig Oral
Sep 2020
BE SmPC
Version: 2.0-01
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZOMIG
Oral-2,5, 2,5 mg, filmomhulde tabletten
ZOMIG
Oral-5, 5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 2,5 mg filmomhulde tablet bevat 2,5 mg zolmitriptan.
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg zolmitriptan.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke 2,5 mg filmomhulde tablet bevat 100 mg lactose.
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 200 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ronde, bi-convexe, gele of roze filmomhulde tabletten die
respectievelijk 2,5 mg en 5 mg zolmitriptan bevatten.
De tabletten zijn op één zijde gemarkeerd met de letter ‘Z’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ZOMIG Oral is geïndiceerd bij volwassenen vanaf 18 jaar voor de acute
behandeling van migrainehoofdpijn
met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis van ZOMIG
Oral tabletten om een migraineaanval te behandelen is 2,5 mg. Er wordt
aangeraden ZOMIG
Oral zo snel mogelijk na aanvang van migrainehoofdpijn in te nemen,
maar het
geneesmiddel is ook doeltreffend indien het op een later tijdstip
wordt ingenomen.
Indien de migrainesymptomen terugkeren binnen 24 uur na een initiële
respons, mag een tweede dosis
ingenomen worden. Indien een tweede dosis is vereist, mag deze niet
binnen twee uur na de initiële dosis
ingenomen worden. Indien een patiënt niet reageert op de eerste
dosis, is het onwaarschijnlijk dat een tweede
dosis effect zal hebben bij dezelfde aanval.
Indien een patiënt niet voldoende verbetering vertoont met doses van
2,5 mg, kunnen doses van 5 mg ZOMIG
Oral overwogen worden bij de volgende aanvallen.
De totale dagelijkse inname mag niet hoger zijn dan 10 mg. Binnen een
periode van 24 uur mogen niet meer dan
2 doses ZOMIG
Oral worden ingenomen.
ZOMIG
Oral is niet geïndiceerd voor de profylaxis van migraine