Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Zolmitriptano
Grünenthal, S.A.
N02CC03
Zolmitriptan
5 mg/dose
Solução para pulverização nasal
Zolmitriptano 50 mg/ml
Via nasal
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
zolmitriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco 1 unidade(s) - 1 dose(s) Não Comercializado Número de Registo: 4141883 CNPEM: 50035339 CHNM: 10032103 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2002-10-03
APROVADO EM 02-12-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zomig Nasal 2,5 mg/dose e 5 mg/dose solução para pulverização nasal zolmitriptano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zomig Nasal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Zomig Nasal 3. Como utilizar Zomig Nasal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zomig Nasal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zomig Nasal e para que é utilizado Zomig Nasal contém zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentos denominados triptanos. Zomig Nasal é utilizado para tratar a dor de cabeça associada à enxaqueca em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e a cefaleia em salvas em adultos. - Os sintomas de dor de cabeça podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos na cabeça. Pensa-se que Zomig Nasal reduz a dilatação desses vasos. Isto irá ajudá-lo a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas comuns de crise, tais como: - sensação de mal-estar (náuseas ou vómitos) e sensibilidade à luz e som durante a crise de enxaqueca. - vermelhidão do olho e olho húmido (injeção conjuntival), e congestão (“narina tapada”) ou corrimento nasal, do mesmo lado que a dor durante uma crise de cefaleia em salvas. - Zomig Nasal apenas atua após o início da crise de dor de cabeça. Não o vai impedir de ter uma crise. APROVADO EM 02-12-2020 INFARM Lees het volledige document
APROVADO EM 02-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zomig Nasal 5 mg/dose, solução para pulverização nasal Zomig Nasal 2,5 mg/dose, solução para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Zomig Nasal, 5 mg/dose, solução para pulverização nasal contém: zolmitriptano 50 mg/ml equivalente a 5 mg de zolmitriptano por dose. Zomig Nasal, 2,5 mg/dose, solução para pulverização nasal contém: zolmitriptano 25 mg/ml equivalente a 2,5 mg de zolmitriptano por dose. A solução é tamponada a pH 5,0. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização nasal. Líquido incolor a amarelo, transparente, acondicionado num frasco de vidro incluído num dispositivo para pulverização nasal de dose única. O dispositivo destina-se apenas a uma única utilização. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Zomig Nasal é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o tratamento agudo da cefaleia associada à enxaqueca com ou sem aura e em adultos para o tratamento agudo da cefaleia em salvas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento da enxaqueca APROVADO EM 02-12-2020 INFARMED Adultos A dose recomendada de Zomig Nasal para tratar uma crise de enxaqueca é de 2,5 mg ou 5 mg. Para os doentes que não obtenham um alívio satisfatório com doses de 2,5 mg, a dose de 5 mg poderá ser eficaz em crises subsequentes. É aconselhável que a administração de Zomig Nasal seja efetuada tão cedo quanto possível após o início da cefaleia associada à enxaqueca, embora também seja eficaz se a administração ocorrer numa fase mais tardia. Adolescentes (a partir dos 12 anos de idade) A dose recomendada de Zomig Nasal para tratar uma crise de enxaqueca é de 2,5 mg ou 5 mg. Para os doentes que não obtenham um alívio satisfatório com doses de 2,5 mg, a dose de 5 mg poderá ser eficaz em crises subsequentes. A dose de 2,5 mg não foi investigad Lees het volledige document