Zomig-2,5, filmomhulde tabletten 2,5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Grunenthal B.V. De Corridor 21K 3621 ZA BREUKELEN

ATC-code:

N02CC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zolmitriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2007-04-10

Bijsluiter

Zomig
Jan 2022
NL Pil
Version 2.1-01
q-xx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOMIG-2,5
®
EN ZOMIG-5
®
, FILMOMHULDE TABLETTEN 2,5 MG EN 5 MG
zolmitriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zie rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zomig en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZOMIG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zomig bevat zolmitriptan. Het behoort tot de geneesmiddelengroep van
de triptanen.
ZOMIG WORDT GEBRUIKT OM MIGRAINEHOOFDPIJN TE BEHANDELEN BIJ
VOLWASSENEN VAN 18 JAAR EN OUDER.
•
Migrainesymptomen kunnen worden veroorzaakt door verwijde bloedvaten
in het hoofd. Mogelijk
vermindert dit middel deze verwijding. Dit helpt om de hoofdpijn tegen
te gaan. Ook helpt het de
andere symptomen van de migraineaanval te verminderen, zoals zich
slecht voelen of ziek zijn
(misselijkheid of braken) en gevoeligheid voor licht en geluid.
•
Nadat een aanval is begonnen kan dit middel de symptomen van migraine
verminderen, maar het kan
migraineaanvallen niet voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor zolmitriptan of voor een van de andere stoffen
die in dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u

Productkenmerken

Zomig
Jan 2022
NL Spc
Version 2.1-01
q-xx
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zomig-2,5, filmomhulde tabletten 2,5 mg
Zomig-5, filmomhulde tabletten 5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 2,5 mg filmomhulde tablet bevat 2,5 mg zolmitriptan.
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg zolmitriptan.
Hulpstoffen
met bekend effect:
Elke 2,5 mg filmomhulde tablet bevat 100 mg lactose.
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 200 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ronde, biconvexe, gele of roze filmomhulde tablet met respectievelijk
2,5 en 5 mg zolmitriptan. De tabletten
zijn aan één zijde gemarkeerd met de letter ‘Z’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zomig is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en
ouder voor acute behandeling van migraine
hoofdpijn met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis van Zomig om een migraine aanval te behandelen is
2,5 mg. Het wordt aangeraden Zomig
zo snel mogelijk na aanvang van de migraine hoofdpijn in te nemen,
maar het is ook effectief wanneer het op
een later tijdstip wordt ingenomen.
Wanneer na een initiële respons de migraine symptomen binnen 24 uur
terugkeren, kan een tweede dosis
worden ingenomen. Indien een tweede dosis nodig is, dient deze niet
binnen twee uur na de eerste dosis te
worden ingenomen. Wanneer een patiënt niet reageert op de eerste
dosis, is het onwaarschijnlijk dat een tweede
dosis effect zal hebben bij dezelfde aanval.
Wanneer een patiënt niet voldoende verbetering bereikt met doses van
2,5 mg, kunnen daarop volgende
aanvallen behandeld worden met doses van 5 mg Zomig.
De totale dagelijkse dosis dient niet boven de 10 mg uit te komen.
Binnen een periode van 24 uur dienen niet
meer dan twee doses van Zomig te worden ingenomen.
Zomig
Sep 2020
NL Spc
Version 2.0-01
2
q-xx
Zomig is niet geïndiceerd voor profylaxe van migraine.
_Pediatrische patiënten _
_Kinderen (j