ZOLTAR

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Parnaparina sodica

Beschikbaar vanaf:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC-code:

B01AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Parnaparina sodium

Eenheden in pakket:

" 12.800 UI ANTI XA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO " 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1 ML; "12800 U.I. ANTI XA/1,2 ML

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Parnaparina sodica

Product samenvatting:

035806052 - 12.800 UI ANTI XA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1 ML - Revocato; 035806037 - 6400 U.I. ANTI XA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,6 ML - Revocato; 035806025 - 4250 U.I. ANTI XA/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,4 ML - Revocato; 035806013 - 3200 U.I. ANTI XA/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,3 ML - Revocato; 035806049 - 12800 U.I. ANTI XA/1,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 2 SIRINGHE PRERIEMPITE 1,2 ML - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Zoltar 3.200 U.I. anti Xa/0,3 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo
Zoltar 4.250 U.I. anti Xa/0,4 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo
Zoltar 6.400 U.I. anti Xa/0,6 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo
Zoltar 12.800 U.I. anti Xa/1 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo
Parnaparina sodica
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni
per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zoltar e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Zoltar
3.
Come usare Zoltar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zoltar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZOLTAR E A COSA SERVE
Zoltar contiene il principio attivo parnaparina sodica. Parnaparina
sodica è una sostanza che appartiene alla
classe degli anticoagulanti, medicinali usati per trattare i coaguli
di sangue nei vasi sanguigni e impedirne la
formazione.
Zoltar è utilizzato:
•
per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni
(trombosi venosa profonda) in
pazienti sottoposti a interventi di chirurgia generale e ortopedica e
in pazienti a rischio maggiore di
sviluppare una trombosi venosa profonda;
•
per trattare i pazienti che presentano coaguli di sangue nei vasi
sanguigni (trombosi venosa profonda).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZOLTAR
NON USI ZOLTAR
•
se è allergico alla parnaparina sodica o ad altre eparine a basso
peso molecolare o all’eparina o a
sostanze di origine suina o ad uno

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOLTAR 3.200 U.I. anti Xa/0,3 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
SOTTOCUTANEO
ZOLTAR 4.250 U.I. anti Xa/0,4 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
SOTTOCUTANEO
ZOLTAR 6.400 U.I. anti Xa/0,6 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
SOTTOCUTANEO
ZOLTAR 12.800 U.I. anti Xa/1 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
SOTTOCUTANEO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ZOLTAR 3.200 U.I. anti Xa/0,3 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
SOTTOCUTANEO
Una siringa preriempita da 0,3 ml contiene:
Principio attivo: Parnaparina sodica 3.200 U.I. anti Xa
ZOLTAR 4.250 U.I. anti Xa/0,4 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
SOTTOCUTANEO
Una siringa preriempita da 0,4 ml contiene:
Principio attivo: Parnaparina sodica 4.250 U.I. anti Xa
ZOLTAR 6.400 U.I. anti Xa/0,6 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
SOTTOCUTANEO
Una siringa preriempita da 0,6 ml contiene:
Principio attivo: Parnaparina sodica 6.400 U.I. anti Xa
ZOLTAR 12.800 U.I. anti Xa/1 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
SOTTOCUTANEO
Una siringa preriempita da 1 ml contiene:
Principio attivo: Parnaparina sodica 12.800 U.I. anti Xa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Profilassi della trombosi venosa profonda (TVP) in chirurgia
generale ed ortopedica e nei pazienti
a rischio maggiore di TVP.
- Trattamento della trombosi venosa profonda.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ZOLTAR va somministrato per via sottocutanea.
•
Nella profilassi della trombosi venosa profonda (TVP) in chirurgia
generale ed ortopedica, e nei
pazienti a rischio maggiore di TVP, lo schema posologico da seguire è
il seguente:
IN CHIRURGIA GENERALE:
Una iniezione per via sottocutanea di 0,3 ml (3.200 U.I. aXa) 2 ore
prima dell'intervento.
Successivamente ogni 24 ore per almeno 7 giorni. Non sono necessari
controlli emocoagulativi.
IN CHIRURGIA ORTOPEDICA:
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Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017
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