Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SERTRALINEHYDROCHLORIDE 27,975 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SERTRALINE 25 mg/stuk
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
N06AB06
SERTRALINEHYDROCHLORIDE 27,975 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SERTRALINE 25 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Sertraline
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);
2009-10-20
Bijsluiter NLD 23C21 1 NLD 23C21 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZOLOFT 25, FILMOMHULDE TABLETTEN 25 MG ZOLOFT 50, FILMOMHULDE TABLETTEN 50 MG ZOLOFT 100, FILMOMHULDE TABLETTEN 100 MG ZOLOFT 20 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK S ertralinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zoloft en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZOLOFT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort tot een groep medicijnen die selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd; deze medicijnen worden gebruikt om depressie en/of angststoornissen te behandelen. Dit medicijn kan worden gebruikt ter behandeling van: • Depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij volwassenen). • Sociale angststoornis (bij volwassenen). • Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen). • Paniekstoornis (bij volwassenen). • Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en jongeren in de leeftijd van 6-17 jaar). Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn, niet goed kunnen slapen of niet meer zo van het leven genieten als vroeger. OCS en paniekstoor Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken NLD 23C21 1 NLD 23C21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zoloft 25, filmomhulde tabletten 25 mg Zoloft 50, filmomhulde tabletten 50 mg Zoloft 100, filmomhulde tabletten 100 mg Zoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zoloft 25, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride overeenkomend met 25 mg sertraline. Zoloft 50, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride overeenkomend met 50 mg sertraline. Zoloft 100, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride overeenkomend met 100 mg sertraline. Zoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 20 mg sertraline (als hydrochloride) per ml. Hulpstoffen met bekend effect Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 181 mg watervrij ethanol per 25 mg (1,25 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v). Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 362 mg watervrij ethanol per 50 mg (2,5 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v). Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 1447 mg watervrij ethanol per 200 mg (10 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v). Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 10 g glycerol per 200 mg (10 ml) oplossing. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zoloft filmomhulde tabletten: Filmomhulde tabletten. _ _ Zoloft 25, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige (8,2 x 3,3 mm) filmomhulde tabletten, aan één zijde gemerkt met "PFIZER", aan de andere zijde met "ZLT25". Zoloft 50, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige (10,3 x 4,2 mm) filmomhulde tabletten, aan één zijde gemerkt met "PFIZER", aan de andere zijde met "ZLT50" en voorzien van een breukstreep. De tablet kan in 2 gelijke doses verdeeld worden. Samenvatting van de productkenmerken NLD 23C21 2 Zoloft 100, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige (13,1 Lees het volledige document