Zolmitriptan Welding 2,5 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Zolmitriptan

Beschikbaar vanaf:

Welding GmbH & Co.KG (3003482)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zolmitriptan

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Zolmitriptan (27191) 2,5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2011-08-10

Bijsluiter

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77198.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Zolmitriptan Welding 2,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff : Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Zolmitriptan Welding wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan Welding beachten?
2
Wie ist Zolmitriptan Welding einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Zolmitriptan Welding aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLMITRIPTAN WELDING UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Zolmitriptan Welding enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
Zolmitriptan Welding wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz mit
oder
ohne Aura angewendet.
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan Welding
diese
Erweiterung reduzieren. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und
andere
Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und
Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen.
1819
22
Zolmitriptan Welding wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits
begonnen hat.
Sie können keinen Migräneanfall

Productkenmerken

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77198.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Zolmitriptan Welding 2,5 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 89,1 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Gelbe, runde bikonvexe Filmtabletten von 7,4 mm mit der Prägung
„FC“ auf der
einen und „2.5“ auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zolmitriptan Welding ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura.
Zolmitriptan Welding ist nicht zur Migräneprophylaxe geeignet.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Migränebehandlung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Zolmitriptan Welding zur Behandlung eines
Migräneanfalls ist 2,5 mg. Zolmitriptan Welding sollte so früh wie
möglich nach
Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, es ist aber auch
bei
Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam.
112113
22
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten
Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite
Dosis
eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich,
sollte
diese mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis
eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis
anspricht, ist
es unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis während desselben
Migräneanfalls von Nutzen sein wird.
Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine
zufrieden stellende Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten
Anfällen die
Einnahme einer Dosis von 5 mg Zolmitriptan erwogen werden. Wegen der
steigenden Häufigkeit von Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten.
Eine kontrollierte klinische Studie konnte di