Zolmitriptan-Instant AB 2.5 mg orodisp. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zolmitriptan 2,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

N02CC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zolmitriptan

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

Zolmitriptan 2.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zolmitriptan

Product samenvatting:

CTI-code: 346062-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346062-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3055977 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346062-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3055969 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346062-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3055951 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-08-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PT-H-2080-01-02-AC-MAH
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOLMITRIPTAN-INSTANT AB 2,5 MG EN 5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Zolmitriptan
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Zolmitriptan-instant AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOLMITRIPTAN-INSTANT AB EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Zolmitriptan-instant AB bevat zolmitriptan en behoort tot een groep
geneesmiddelen die triptanen worden
genoemd.
Zolmitriptan-instant AB wordt gebruikt voor de behandeling van
migrainehoofdpijn bij volwassenen van 18
jaar en ouder.
De symptomen van migraine kunnen worden veroorzaakt door de verwijding
van bloedvaten in het hoofd.
Zolmitriptan-instant AB kan de verwijding van deze bloedvaten
verminderen. Hierdoor verdwijnen de
hoofdpijn en de andere symptomen van een migraineaanval, zoals
misselijkheid of braken en gevoeligheid
voor licht en geluid.
Zolmitriptan-instant AB werkt alleen als de migraineaanval is
begonnen. Het kan een aanval niet
verhinderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor zolmitriptan of voor één van de and

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PT-H-2080-01-02-AC-MAH
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zolmitriptan-instant AB 2,5 mg orodispergeerbare tabletten
Zolmitriptan-instant AB 5 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet van 2,5 mg bevat 2,5 mg zolmitriptan.
Elke orodispergeerbare tablet van 5 mg bevat 5 mg zolmitriptan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet van 2,5 mg bevat 4 mg aspartaam.
Elke orodispergeerbare tablet van 5 mg bevat 8 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Zolmitriptan-instant AB 2,5 mg orodispergeerbare tabletten zijn witte,
ronde, platte tabletten met een
diameter van 7,5 mm.
Zolmitriptan-instant AB 5 mg orodispergeerbare tabletten zijn witte,
ronde, platte tabletten met een diameter
van 9,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zolmitriptan-instant AB is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
van 18 jaar en ouder voor acute
behandeling van migrainehoofdpijn met of zonder aura.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_VOOR DOSERINGEN DIE NIET HAALBAAR/UITVOERBAAR ZIJN MET DEZE STERKTE
ZIJN ANDERE STERKTEN VAN DIT_
_GENEESMIDDEL VERKRIJGBAAR._
De aanbevolen dosis zolmitriptan voor het behandelen van een
migraineaanval is 2,5 mg. Aanbevolen wordt
om zolmitriptan zo snel mogelijk na het begin van de migrainehoofdpijn
in te nemen, maar het is ook
werkzaam als het in een later stadium wordt ingenomen.
Als de symptomen van migraine na een aanvankelijke reactie binnen 24
uur terugkeren, kan een tweede
dosis worden ingenomen. Als een tweede dosis nodig is, mag deze niet
binnen 2 uur na de eerste dosis
worden ingenomen. Als een patiënt niet op de eerste dosis reageert,
is het onwaarschijnlijk dat een tweede
dosis van nut zal zijn bij dezelfde aanval.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PT-H-2080-01-02-AC-MAH
2/10
Als een patiënt onvoldoende verlichting krijgt bij een dos