Zolmitriptan Glenmark 5 mg orodispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZOLMITRIPTAN 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)

ATC-code:

N02CC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZOLMITRIPTAN 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zolmitriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);

Autorisatie datum:

2012-02-06

Bijsluiter

DE/H/2024/001-002/IB/013
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Zolmitriptan Glenmark 2,5 mg orodispergeerbare tabletten
Zolmitriptan Glenmark 5 mg orodispergeerbare tabletten
zolmitriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geeft dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zolmitriptan Glenmark en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOLMITRIPTAN GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat zolmitriptan en behoort tot de medicijnengroep die
triptanen worden genoemd.
DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT OM MIGRAINEHOOFDPIJN TE BEHANDELEN.
-
Migrainesymptomen kunnen worden veroorzaakt door verwijde bloedvaten
in het hoofd. Mogelijk
vermindert dit medicijn deze verwijding. Dit helpt om de hoofdpijn weg
te nemen en andere
symptomen van de migraineaanval, zoals zich slecht voelen of ziek zijn
(misselijk of braken) en
gevoeligheid voor licht en geluid te verminderen.
-
Dit medicijn werkt alleen nadat een migraineaanval is begonnen.
Gebruik dit medicijn niet om een
migraineaanval te voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET ER U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter
-
als u

Productkenmerken

DE/H/2024/001-002/IB/013
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zolmitriptan Glenmark 2,5 mg orodispergeerbare tabletten
Zolmitriptan Glenmark 5 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
2,5 mg
Een orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg zolmitriptan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,0 mg aspartaam.
5 mg
Een orodispergeerbare tablet bevat 5,0 mg zolmitriptan.
Hulpstof met bekende effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 4,0 mg aspartaam.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
2,5 mg
Witte tot gebroken witte, ronde tabletten met opdruk 'F7' aan één
zijde en zonder opdruk aan de andere zijde
(diameter bedraagt ongeveer 6,5 mm).
5 mg
Witte tot gebroken witte, ronde tabletten met opdruk 'F11' aan één
zijde en zonder opdruk aan de andere
zijde (diameter bedraagt ongeveer 8 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zolmitriptan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar
en ouder voor acute behandeling van
migraine hoofdpijn met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis van zolmitriptan om een migraine aanval te
behandelen is 2,5 mg. Het wordt
aangeraden Zolmitriptan Glenmark orodispergeerbare tabletten zo snel
mogelijk na aanvang van de migraine
hoofdpijn in te nemen, maar het is ook effectief wanneer het op een
later tijdstip wordt ingenomen.
Wanneer na een initiële respons de migraine symptomen binnen 24 uur
terugkeren, kan een tweede dosis
worden ingenomen. Indien een tweede dosis nodig is, dient deze niet
binnen twee uur na de eerste dosis te
worden ingenomen. Wanneer een patiënt niet reageert op de eerste
dosis, is het onwaarschijnlijk dat een
tweede dosis effect zal hebben bij dezelfde aanval.
DE/H/2024/001-002/IB/013
2
Wanneer een patiënt niet voldoende verbetering bereikt met doses van
2,5 mg, kan voor volgende aanvallen
een dosis van 5 mg zolmitriptan worden overwegen.