Zolmitriptan Aurobindo Disper 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

N02CC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ASPARTAAM (E 951) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; ORANGE CREAM FLAVOUR PERMASEAL 11022-31 ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ASPARTAAM (E 951) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; ORANGE CREAM FLAVOUR PERMASEAL 11022-31, ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ASPARTAAM (E 951) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; ORANGE CREAM FLAVOUR PERMASEAL 11022-31,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zolmitriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); ASPARTAAM (E 951); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CALCIUMSILICAAT (E 552); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); ORANGE CREAM FLAVOUR PERMASEAL 11022-31;

Autorisatie datum:

2010-04-15

Bijsluiter

Zolmitriptan Aurobindo Disper 2,5, orodispergeerbare tabletten
RVG 101894
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2102
Pag. 1 van 7
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ZOLMITRIPTAN AUROBINDO DISPER 2,5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
zolmitriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker
of verpleegkundige.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Zolmitriptan Aurobindo Disper en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOLMITRIPTAN AUROBINDO DISPER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Zolmitriptan Aurobindo Disper bevat zolmitriptan en behoort tot een
groep geneesmiddelen die triptanen
worden genoemd.
Zolmitriptan Aurobindo Disper wordt gebruikt voor de behandeling van
migrainehoofdpijn bij volwassenen
van 18 jaar en ouder.
De symptomen van migraine kunnen worden veroorzaakt door de verwijding
van bloedvaten in het hoofd.
Zolmitriptan Aurobindo Disper vermindert vermoedelijk de verwijding
van deze bloedvaten. Dit helpt bij het
verdwijnen van de hoofdpijn en de andere symptomen van een
migraineaanval, zoals misselijkheid of braken
en gevoeligheid voor licht en geluid.
Zolmitriptan Aurobindo Disper werkt alleen als de migraineaanval is
begonnen. Het kan een aanval niet
voor

Productkenmerken

Zolmitriptan Aurobindo Disper 2,5 en 5 mg, orodispergeerbare tabletten
RVG 101894 en 101896
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Rev.nr. 2102Pag. 1 van 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zolmitriptan Aurobindo Disper 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet van 2,5 mg bevat 2,5 mg zolmitriptan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet van 2,5 mg bevat 4 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Zolmitriptan Aurobindo Disper 2,5 mg orodispergeerbare tabletten zijn
witte, ronde, platte
tabletten met een diameter van 7,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zolmitriptan Aurobindo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
van 18 jaar en ouder voor
acute behandeling van migraine hoofdpijn met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor doseringen die niet haalbaar/uitvoerbaar zijn met deze sterkte
zijn andere sterkten van dit
geneesmiddel verkrijgbaar.
De aanbevolen dosis zolmitriptan voor het behandelen van een
migraineaanval is 2,5 mg.
Aanbevolen wordt om zolmitriptan zo snel mogelijk na het begin van de
migrainehoofdpijn te
gebruiken, maar het is ook werkzaam als het in een later stadium wordt
gebruikt.
Als de symptomen van migraine na een aanvankelijke respons binnen 24
uur terugkeren kan een
tweede dosis worden ingenomen. Als een tweede dosis nodig is mag deze
niet binnen 2 uur na de
Zolmitriptan Aurobindo Disper 2,5 en 5 mg, orodispergeerbare tabletten
RVG 101894 en 101896
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Rev.nr. 2102Pag. 2 van 7
eerste dosis worden ingenomen. Als een patiënt niet op de eerste
dosis reageert is het
onwaarschijnlijk dat een tweede dosis van nut zal zijn bij dezelfde
aanval.
Als een patiënt onvoldoende verlicht