Zolminor 2,5 mg tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

ZOLMITRIPTAN

Beschikbaar vanaf:

Nordic Prime ApS

ATC-code:

N02CC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

zolmitriptan

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

tabletter

Autorisatie datum:

2021-09-22

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOLMINOR 2,5 MG TABLETTER
ZOLMITRIPTAN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at
tage Zolminor
3. Sådan skal du tage Zolminor
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zolminor indeholder zolmitriptan og
tilhører gruppen af lægemidler der
hedder triptaner.
ZOLMINOR BRUGES TIL AT BEHANDLE
MIGRÆNE-HOVEDPINE
– Migrænesymptomer kan skyldes
udvidelse af blodkar i hjernen.
Zolminor reducerer udvidelsen af disse
blodkar, hvilket hjælper til at fjerne
hovedpinen og andre symptomer på
migræneanfald forbindelse, såsom
kvalme eller opkast og være meget lys-
og lydfølsom.
Zolminor virker kun når
migræneanfaldet er startet, det vil ikke
virke forebyggende.
Kontakt lægen, hvis du får det værre,
eller hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE ZOLMINOR
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i
denne information.
Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOLMINOR:
– hvis du er allergisk over for
zolmitriptan, menthol eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Zolminor
(angivet i punkt 6).
– hvis du har forhøjet blodtryk.
– hvis du har haft hjerteproblemer,
inklusive et hjerteanfald, angina
pectoris (brystsmerter ved motion eller
anstrengelse), Prinzmetal’s angi

Productkenmerken

14. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Zolminor, tabletter (Nordic Prime)
0.
D.SP.NR.
26613
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolminor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zolmitriptan
Hver 2,5 mg tablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Zolminor er indikeret til akut behandling af migræne-hovedpine med
eller uden aura.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
For doser, hvor det ikke er muligt/praktisk med denne styrke, er der
andre styrker af dette
lægemiddel, der er tilgængelig.
Dosering
Til behandling af migræne anfald anbefales 2,5 mg Zolminor tabletter.
Det anbefales, at
Zolminor tabletter tages så tidligt som muligt, efter
migrænehovedpinen er begyndt, men de
er også effektive, hvis de tages på et senere stadium.
Hvis migræne symptomer skulle komme tilbage indenfor 24 timer efter
initial respons, kan
der tages en yderligere dosis. Hvis der er behov for en yderligere
dosis, skal man vente to
timer efter den initiale dosis.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis er det
usandsynligt, at en anden dosis vil være
en fordel ved behandling af samme anfald.
dk_hum_66065_spc.doc
Side
1 af 10
Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på
2,5 mg, kan det overvejes at
behandle senere anfald med doser på 5 mg zolmitriptan.
Døgndosis bør ikke overskride 10 mg. Der bør ikke tages mere end 2
doser af Zolminor
indenfor 24 timer.
Zolminor er ikke indiceret til profylakse af migræne.
Pædiatrisk population
Børn (under 12 år)
Sikkerhed og effekt af zolmitriptan tabletter hos pædiatriske
patienter er ikke undersøgt.
Brug af Zolminor hos børn anbefales derfor ikke.
Unge (12-17 år)
Effekten af zolmitriptan tabletter blev ikke vist i et placebo
kontrolleret klinisk studie med
patienter i alderen 12-17 år. Brug af Zolminor tabletter hos unge
anbefales derfor ikke.
Ældre (over 65 år)
Sikkerhed og effekt af zolmitriptan hos patienter over 65 år er ikk