ZOLIUM

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Pantoprazolo

Beschikbaar vanaf:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole

Eenheden in pakket:

" 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI " 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 40 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI " 14 COMPRESSE IN BLIST

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Pantoprazolo

Product samenvatting:

043641012 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043641024 - 40 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043641036 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043641048 - 40 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZOLIUM 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ZOLIUM e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZOLIUM
3.
Come prendere ZOLIUM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZOLIUM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZOLIUM E A CHE COSA SERVE
ZOLIUM è un “inibitore della pompa protonica” selettivo, un
medicinale che riduce la quantità di
acido prodotta nello stomaco. È utilizzato per il trattamento delle
malattie acido-correlate dello
stomaco e dell’intestino.
ZOLIUM È USATO PER:
_Adulti e adolescenti di 12 anni ed oltre:_
-
Trattamento dei sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella
deglutizione) associati alla
malattia da riflusso gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo
stomaco.
-
Trattamento
a
lungo
termine
dell’esofagite
da
reflusso
(infiammazione
dell’esofago
accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del
suo ripresentarsi.
_Adulti:_
-
Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da farmaci
anti-infiammatori non
steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio che
necessitano di un
trattamento continuativo con FANS.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOLIUM
NON PRENDA ZOLIUM
-
se è allergico al pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicina

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOLIUM 20 mg compresse gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
22,56 mg di pantoprazolo
sodico sesquiidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa gastroresistente di colore giallo chiaro, di forma
ellettica, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti ed adolescenti di età pari o superiore a 12 anni_
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
Per il trattamento a lungo termine e la prevenzione delle recidive
delle esofagiti da reflusso.
_Adulti_
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
anti-infiammatori non steroidei (FANS)
non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento
continuativo con FANS (vedere
paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti ed adolescenti di età pari o superiore a 12 anni_
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa
gastroresistente di ZOLIUM 20
mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente in 2-4
settimane. Se ciò non è sufficiente
il sollievo dei sintomi si ottiene normalmente, prolungando la terapia
per ulteriori 4 settimane. Una
volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il
ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando
necessario, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno.
Nei casi in cui con la
somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente
controllo dei sintomi può
essere valutato il passaggio ad una terapia continuativa.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive
dell’esofagite da reflusso
Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di
mantenimento di una compressa
gastroresistente di ZOLIUM 20 mg al giorno aumentando a 40 mg di
pantoprazolo al giorno in