Zoledroninezuur Accord 4 mg/5 ml concentraat voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare Ltd

ATC-code:

M05BA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zoledronic acid 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; zoledronic acid 0-WATER

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

MANNITOL (D-) (E 421) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Zoledronic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MANNITOL (D-) (E 421); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2014-01-16

Bijsluiter

DEZE HERINNERINGSKAART BEVAT BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE WAARVAN
JE OP DE HOOGTE
MOET ZIJN VÓÓR EN TIJDENS DE BEHANDELING MET ZOLEDRONINEZUUR VOOR
KANKERGERELATEERDE
AANDOENINGEN.
Uw arts heeft u zoledroninezuur voorgeschreven, dat u toegediend
krijgt om botcomplicaties te
voorkomen (bv. breuken) veroorzaakt door botmetastasen of botkankers
en om de hoeveelheid
calcium in het bloed te verminderen wanneer deze te hoog is vanwege
een tumor.
Botbeschadiging van de kaak (osteonecrose van de kaak (ONK)) is een
bijwerking die soms (bij
minder dan 1 op de 100 mensen) voorkomt bij patiënten die behandeld
worden met
zoledroninezuur voor kankergerelateerde aandoeningen. Botbeschadiging
van de kaak kan ook
na het stoppen van de behandeling optreden.
Het is belangrijk om botbeschadiging in de kaak zoveel mogelijk te
voorkomen, omdat het een
aandoening is die mogelijk pijnlijk kan zijn en moeilijk is te
behandelen. Om het risico op het
ontwikkelen van botbeschadiging van de kaak te verminderen, dienen een
aantal
voorzorgsmaatregelen genomen te worden:
VÓÓR HET STARTEN VAN DE BEHANDELING:

Vraag aan uw arts of een tandheelkundig onderzoek aan te raden is
voordat u start met
een behandeling met zoledroninezuur_._

Vertel aan uw arts/verpleegkundige (beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg) als u
problemen ervaart met uw mond of tanden.
Patiënten die tandheelkundige operaties (bv. tandextracties)
ondergaan, die geen routine
tandheelkundige verzorging krijgen, of tandvleesaandoeningen hebben,
die roken, die
verschillende kankerbehandelingen krijgen of die vroeger met een
bisfosfonaat behandeld
werden, hebben een hoger risico op het ontwikkelen van botbeschadiging
in de kaak.
TIJDENS DE BEHANDELING:

U moet een goede mondhygiëne aanhouden, ervoor zorgen dat uw
kunstgebit goed past
en routinematige gebitscontroles ondergaan.

Als u onder tandheelkundige behandeling bent of een tandheelkundige
operatie
(bv.tandextracties) zal ondergaan, informeer dan uw arts en vertel aan
uw tandarts dat u
behandeld wordt me

Productkenmerken

DEZE HERINNERINGSKAART BEVAT BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE WAARVAN
JE OP DE HOOGTE
MOET ZIJN VÓÓR EN TIJDENS DE BEHANDELING MET ZOLEDRONINEZUUR VOOR
KANKERGERELATEERDE
AANDOENINGEN.
Uw arts heeft u zoledroninezuur voorgeschreven, dat u toegediend
krijgt om botcomplicaties te
voorkomen (bv. breuken) veroorzaakt door botmetastasen of botkankers
en om de hoeveelheid
calcium in het bloed te verminderen wanneer deze te hoog is vanwege
een tumor.
Botbeschadiging van de kaak (osteonecrose van de kaak (ONK)) is een
bijwerking die soms (bij
minder dan 1 op de 100 mensen) voorkomt bij patiënten die behandeld
worden met
zoledroninezuur voor kankergerelateerde aandoeningen. Botbeschadiging
van de kaak kan ook
na het stoppen van de behandeling optreden.
Het is belangrijk om botbeschadiging in de kaak zoveel mogelijk te
voorkomen, omdat het een
aandoening is die mogelijk pijnlijk kan zijn en moeilijk is te
behandelen. Om het risico op het
ontwikkelen van botbeschadiging van de kaak te verminderen, dienen een
aantal
voorzorgsmaatregelen genomen te worden:
VÓÓR HET STARTEN VAN DE BEHANDELING:

Vraag aan uw arts of een tandheelkundig onderzoek aan te raden is
voordat u start met
een behandeling met zoledroninezuur_._

Vertel aan uw arts/verpleegkundige (beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg) als u
problemen ervaart met uw mond of tanden.
Patiënten die tandheelkundige operaties (bv. tandextracties)
ondergaan, die geen routine
tandheelkundige verzorging krijgen, of tandvleesaandoeningen hebben,
die roken, die
verschillende kankerbehandelingen krijgen of die vroeger met een
bisfosfonaat behandeld
werden, hebben een hoger risico op het ontwikkelen van botbeschadiging
in de kaak.
TIJDENS DE BEHANDELING:

U moet een goede mondhygiëne aanhouden, ervoor zorgen dat uw
kunstgebit goed past
en routinematige gebitscontroles ondergaan.

Als u onder tandheelkundige behandeling bent of een tandheelkundige
operatie
(bv.tandextracties) zal ondergaan, informeer dan uw arts en vertel aan
uw tandarts dat u
behandeld wordt me