Zoladex 3.6 mg (Orifarm) implant s.c. ser. préremplie

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acétate de Goséréline - Eq. Goséréline 3,6 mg

Beschikbaar vanaf:

Orifarm a.s.

ATC-code:

L02AE03

farmaceutische vorm:

Implant

Toedieningsweg:

Voie sous-cutanée

Therapeutisch gebied:

Goserelin

Product samenvatting:

CTI Extended: 588462-01

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2021-08-12

Bijsluiter

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation
de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un
pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel
il existe un médicament de
référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle
est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
ZOLADEX, 3,6 mg, implant
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
ZOLADEX, 3,6 mg, implant
IMPORTÉ DE : TCHÉQUIE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE
TCHÉQUIE :
Zoladex depot 3,6 mg Implantát v předplněné injekční
stříkačce
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZOLADEX, 3,6 MG, IMPLANT
ZOLADEX LONG ACTING, 10,8 MG, IMPLANT
Acétate de goséréline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
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