Zofran 16 mg zetpillen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ONDANSETRON

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

A04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ONDANSETRON

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET,

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ondansetron

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET;

Autorisatie datum:

2015-03-23

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOFRAN 16 MG ZETPILLEN
ondansetron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zofran zetpillen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOFRAN ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zofran
behoort
tot
de
groep
van
geneesmiddelen
die
anti-emetica
heten.
Sommige
medische
behandelingen
kunnen
veroorzaken
dat
u
misselijk
wordt
en
moet
braken.
Anti-emetica
zorgen
ervoor
dat
misselijkheid
en
braken
worden
tegengegaan.
Zofran zetpillen wordt aan u voorgeschreven om te voorkomen dat u zich
na uw behandeling misselijk voelt en moet
overgeven.
Bij volwassenen kan Zofran zetpillen door de arts worden
voorgeschreven om:
●
misselijkheid en braken tegen te gaan, die kunnen optreden wanneer u
chemotherapie (een chemokuur) of bestraling
(radiotherapie) krijgt bij de behandeling van kanker
●
misselijkheid en braken, die kunnen optreden na een operatie onder
algehele narcose, te voorkomen en te behandelen
Het gebruik van Zofran zetpillen bij kinderen wordt niet aangeraden.
De gebruikelijke methode van toediening is intraveneus
(in een ader) gevolgd door orale therapie.
Gebruik dit geneesmiddel zoals uw arts u heeft voorgeschreven. De
dosering die u voorgeschreven heeft gekr

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zofran 16 Zetpil, zetpillen 16 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zofran 16 Zetpil bevat als werkzaam bestanddeel 16 mg ondansetron per
zetpil.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte zetpillen met een stompe en een scherpe kant (torpedovormig).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Het tegengaan van misselijkheid en braken als gevolg van cytotoxische
chemotherapie en radiotherapie.
Preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De zetpillen moeten goed in het rectum worden ingebracht. Het wordt
aanbevolen om de zetpillen te
nemen na het legen van de darmen.
Niet voor oraal gebruik, alleen voor rectaal gebruik.
Indien nodig darmen legen.
Handen wassen.
Verwijder de zetpil uit de verpakking.
Inbrengen van de zetpil gaat gemakkelijk in gehurkte of voorover
gebogen houding.
Breng de zetpil in het rectum in.
Was uw handen.
Tracht de darmen niet te legen binnen 1 uur na het inbrengen van de
zetpil.
4.2.1
MISSELIJKHEID EN BRAKEN ALS GEVOLG VAN CYTOTOXISCHE CHEMO- OF
RADIOTHERAPIE:
Het emetogene potentieel van de kankerbehandeling varieert met de
toegepaste doseringen en combinaties
van chemotherapie en radiotherapie behandelschema’s. De keuze voor
een dosisschema moet worden
bepaald door de ernst van de emetogene uitdaging.
Bij misselijkheid en braken als gevolg van radiotherapie is de duur
van de behandeling afhankelijk van de
duur van de radiotherapie.
Misselijkheid en braken als gevolg van cytotoxische chemotherapie
(CINV – _Chemotherapy-induced _
_nausea and vomiting_)
_Volwassenen:_
De aanbevolen intraveneuze (i.v.) dosering ondansetron is 8 mg,
toegediend via een langzame injectie
(niet korter dan 30 seconden) direct voor de kuur.
De aanbevolen orale dosering is 8 mg 1 tot 2 uur voor de kuur, gevolgd
door 8 mg oraal toegediend 12 uur
later. Orale of rectale behandeling wordt aanbevolen om te beschermen
tegen vertraagde of langdurige
2