ZOFER 8 MG / 4 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 1 AMPUL

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

ondansetron

Beschikbaar vanaf:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

A04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ondansetron

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

ondansetron

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

1996-04-06

Bijsluiter

KULLANMA TALİMATI
ZOFER
® 8MG/ 4ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KASA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE_
_: _
Her ampulde (4 mL); 8 mg ondansetron (hidroklorür dihidrat olarak)
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sitrik asit, sodyum sitrat, enjeksiyon için su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZOFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZOFER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZOFER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZOFER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZOFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ZOFER ondansetron etkin maddesini içerir. Enjeksiyon veya infüzyon
için berrak, renksiz,
steril çözelti içeren bir ampullük ambalajlar halindedir.
•
ZOFER anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Bazı ilaç tedavileri (örn;
kanser ilaçları) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza neden
olabilir.
•
ZOFER kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı önler.
•
ZOFER, ilaç ve ışınla yapılan kanser tedavilerine bağlı
bulantı ve kusmayı önlemek için
kullanılır. Ayrıca, ameliyatlardan sonra ortaya çıkan bulantı ve
kusmaları önlemek için de
kullanılır.
•
Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
•
ZOFER, tedavi sonrası kendinizi h

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOFER
®
8 mg/ 4 ml Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (4 ml);
8 mg ondansetrona eşdeğer 10,00 mg ondansetron hidroklorür dihidrat
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sitrat .......................................................1
mg
Sodyum klorür......................................................36
mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul içinde enjeksiyon veya infüzyon için berrak,renksiz,steril
çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZOFER,
sitotoksik
kemoterapi
ve
radyoterapinin
neden
olduğu
bulantı
ve
kusmaların
tedavisinde, ayrıca post-operatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve
tedavisinde de endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde:
_Kemoterapi ve radyoterapi sonucu oluşan bulantı ve kusma:_
Kanser tedavisinin emetojenik
potansiyeli, uygulanan kemoterapi kombinasyonlarının dozlarına ve
kullanılan radyoterapi
rejimlerine göre değişir. ZOFER 'in aynı zamanda uygulama ve dozaj
esnekliği sağlayan oral
tablet
formları
da
mevcuttur.
Kemoterapi
ile
indüklenmiş
bulantı
ve
kusması
olan
yetişkinlerde düşük IV doz rejimi (4 saat aralıklarla üç kere
0,15 mg/kg) kullanılabilir. Fakat
QT uzama riskinden dolayı tek doz IV ondansetron dozu 16 mg’ı
aşmamalıdır.
_Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi:_
Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi alan hastalara
ZOFER oral veya intravenöz enjeksiyon şeklinde verilebilir. Düşük
IV doz rejimi (4 saat
aralıklarla üç kere 0,15 mg/kg) kullanılabilir; 30 saniyeden az
olmamak üzere tedaviden
hemen önce yavaş intravenöz enjeksiyon şeklindedir. Fakat QT uzama
riskinden dolayı tek
doz IV ondansetron dozu 16 mg’ı aşmamalıdır. İlk 24 saatten
sonraki gecikmiş veya uzamış
emezisten korunmak için, ilk gün uygulanan tedaviyi takiben, oral
ZOFER tedavisi önerilir.
_Yüksek _
_derecede _
_emetoj