Zodediab MR 30 mg tabletter med modificeret udløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

GLICLAZID

Beschikbaar vanaf:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

gliclazide

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

tabletter med modificeret udløsning

Autorisatie datum:

2016-06-09

Productkenmerken

12. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Zodediab MR, tabletter med modificeret udløsning
0.
D.SP.NR.
28805
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zodediab MR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 30 mg eller 60 mg
gliclazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Hver 30 mg tablet indeholder 81,9 mg lactosemonohydrat.
Hver 60 mg tablet indeholder 163,8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter med modificeret udløsning
Zodediab MR 30
mg
Hvide, bikonvekse, kapselformede tabletter, der er stemplet med "GLI
30" på den ene side
og blanke på den anden side, med målene 10,0×4,5 mm
Zodediab MR 60
mg
Hvide, bikonvekse, ovale tabletter med en dyb delekærv på begge
sider og stemplet med
"GLI" og "60" på begge sider af delekærven på begge sider, med
målene 15,0×7,0 mm
Tabletten på 60 mg kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Zodediab MR er indiceret til behandling af ikke-insulinkrævende
diabetes (type 2) hos
voksne, når kostomlægning, motion og vægtreduktion alene ikke er
tilstrækkeligt til at
kontrollere blodsukkerbalancen.
dk_hum_52497_spc.doc
Side 1 af 12
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den daglige dosis kan variere mellem 30 og 120 mg (dvs. 1 til 4
tabletter på 30 mg pr. dag
eller en halv til 2 tabletter på 60 mg pr. dag), der tages oralt en
gang daglig i forbindelse
med morgenmåltidet.
Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende
dag.
Som for alle blodsukkersænkende midler bør doseringen tilpasses
individuelt til den
enkelte patients metaboliske respons (blodsukker, HbA1c).
Initialdosis
Den anbefalede startdosis er 30 mg daglig. Hvis blodsukkeret
kontrolleres effektivt, kan
denne dosis anvendes som vedligeholdelsesdosis.
Hvis blodsukkeret ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan dosen
trinvist øges til 60, 90 eller
120 mg en gang dagligt. Der skal være et interval på mindst en
måned melle