Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENROFLOXACINO
ELANCO EUROPE LTD.
QJ01MA90
ENROFLOXACINO
COMPRIMIDO
ENROFLOXACINO 100mg
VÍA ORAL
Caja con 10 comprimidos(1 blister), Caja con 100 comprimidos(10 blisteres)
con receta
Perros
Enrofloxacino
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 2 días mitad de comprimidos; Indicaciones especie Todas: HERIDAS; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Todas: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Todas: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Todas: OTITIS EXTERNA; Contraindicaciones especie Todas: CONVULSIONES; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: ANFENICOLES; Contraindicaciones especie Todas: MACROLIDOS; Contraindicaciones especie Todas: TETRACICLINAS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie Todas: PROFILAXIS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: ANFENICOLES; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ANOREXIA
Autorizado, 578658 Anulado, 578659 Anulado
2018-01-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: ZOBUXA 100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Enrofloxacino ZOBUXA 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Enrofloxacino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Elanco Europe Limited, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL United Kingdom Representante local del titular: Elanco Spain, S.L.U. Av. De la Industria, 30 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante que libera el lote: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, F-68330 huningue, France 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZOBUXA 100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Enrofloxacino ZOBUXA 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Enrofloxacino 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Un comprimido contiene: Sustancia activa: Para los comprimidos de 100 mg: Enrofloxacino 100 mg Para los comprimidos de 150 mg: Enrofloxacino 150 mg Comprimidos de color beige, redondos, ligeramente moteados con una muesca en ambas lados. Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales. Excipientes: Lactosa monohidrato Celulosa, microcristalina Povidona (K-30) Croscarmelosa sódica Sílice, coloidal anhidra Estearato de magnesio Aroma artificial (ternera) 4. INDICACIÓN(ES) DE US O Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ZOBUXA 100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS - 2391 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Tratamiento de infecciones bacterianas de los tractos digestivo, respiratorio y urogenital, infecciones de la piel, en heridas y otitis externa. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros jóvenes o en crecimiento (perros de menos de 12 meses de edad (de r Lees het volledige document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZOBUXA 100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 100 mg EXCIPIENTES(S): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido de color beige, redondo, ligeramente moteado con ranura en ambos lados. Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones bacterianas de los tractos digestivo, respiratorio y urogenital, infecciones de la piel, en heridas y otitis externa. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros jóvenes o en crecimiento (perros de menos de 12 meses de edad (de raza pequeña) o que tengan menos de 18 meses (raza grande) ya que el producto puede causar alteraciones del cartílago epifisario en cachorros en crecimiento. No usar en perros con trastornos convulsivos, dado que el enrofloxacino puede estimular el sistema nervioso central. No usar en perros con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas o a algún excipiente. No usar en caso de resistencia a quinolonas, pues existe casi completa resistencia cruza da a otras quinolonas y completa resistencia cruzada a otras fluoroquinolonas. No usar junto con tetraciclinas, fenicoles o macrólidos por los potenciales efectos antagónicos. No usar para profilaxis. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ZOBUXA 100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS - 2391 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN AN Lees het volledige document