Zitromax 200 mg/5 ml or. susp. (pdr.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Azithromycinedihydraat 50,08 mg - Eq. Azithromycine 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Pfizer SA-NV

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azithromycin Dihydrate

Dosering:

200 mg/5 ml

farmaceutische vorm:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Azithromycinedihydraat 47.78 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Azithromycin

Product samenvatting:

CTI-code: 165961-03 - De grootte van de verpakking: 1500 mg (37.5 (37.5) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062314258 - CNK-code: 1719830 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165961-02 - De grootte van de verpakking: 900 mg (22.5 (22.5) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062314289 - CNK-code: 1114511 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165961-01 - De grootte van de verpakking: 600 mg (15 (15) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062314296 - CNK-code: 1114503 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1994-06-23

Bijsluiter

Bijsluiter
23E17
1/10
23E17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZITROMAX 200 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
ZITROMAX 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ZITROMAX 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ZITROMAX 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
azithromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Zitromax en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZITROMAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Farmacotherapeutische groep:
Zitromax is een antibioticum dat tot de groep der azaliden
(macroliden) behoort. Het gaat om een
semisynthetisch derivaat van erythromycine.
Zitromax is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, jongeren en
kinderen vanaf de leeftijd van 6
maanden.
Zitromax is geïndiceerd in de behandeling van lichte tot matige
infecties veroorzaakt door gevoelige
micro-organismen die betrokken zijn bij de volgende aandoeningen:
Volwassenen en jongeren:
-
Als keuzebehandeling:

Niet-gecompliceerde inflammatie van de urinewegen (uretritis) en de
baarmoederhals
(cervicitis) veroorzaakt door een bacterie genoemd _Chlamydia
trachomatis_.
-
Als tweedelijnsbehandeling bij personen met een type I-allergie voor
penicilline of wanneer
penicilline om andere redenen niet geschikt is:

Ac

Productkenmerken

samenvatting van de productkenmerken
23E17
1/21
23E17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZITROMAX 200 mg/5 ml Poeder voor orale suspensie
ZITROMAX 250
mg Filmomhulde tabletten
ZITROMAX 500 mg Filmomhulde tabletten
ZITROMAX 600 mg Filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Filmomhulde tabletten van 250 mg: witte tot gebroken witte
filmomhulde, gemodifieerde
ovaalvormige tabletten, met het opschrift «ZTM250» aan de ene kant
en «PFIZER» aan de andere
kant.
Filmomhulde tabletten van 500 mg: witte tot gebroken witte,
filmomhulde, gemodifieerde
ovaalvormige gleuftabletten, met het opschrift «ZTM500» aan de ene
kant en «PFIZER» aan de
andere kant.
Filmomhulde tabletten van 600 mg: witte tot gebroken witte,
filmomhulde, gemodifieerde
ovaalvormige gleuftabletten, met het opschrift «ZTM600» aan de ene
kant en «PFIZER» aan de
andere kant.
Poeder voor orale suspensie: wit tot gebroken wit poeder met een licht
gevanilleerde kersen-
/bananengeur.
ZITROMAX 250 MG, 500 MG EN 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN:
De werkzame stof is azithromycine. Het is aanwezig in de vorm van
azithromycinedihydraat
(262,01 mg, 524,03 mg of 628,84 mg), wat overeenkomt met
respectievelijk 250 mg, 500 mg of
600 mg azithromycine in de vorm van een base.
ZITROMAX 200 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE:
De werkzame stof is azithromycine. Het is aanwezig in de vorm van
azithromycinedihydraat
(50,08 mg), wat overeenkomt met 47,78 mg azithromycine in de vorm van
een base per 1 g.
Hulpstof met bekend effect:
De poeder voor orale suspensie bevat sucrose (3,87 g / 5 ml
gereconstitueerde suspensie) (zie
rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
De 500 mg and 600 mg tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Poeder voor orale suspensie.
samenvatting van de productkenmerken
23E17
2/21
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ZITROMAX is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen vanaf de