Zithromax, suspensie (poeder voor) 200 mg/5 ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AZITROMYCINE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

AZITROMYCINE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

ARTIFICIAL BANANA FMC 15223 (RI) ; ARTIFICIAL CHERRY FMC 11929 (RI) ; ARTIFICIAL CREME DE VANILLA FMC 11489 (RI) ; HYPROLOSE (E 463) ; SACCHAROSE ; TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Azithromycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARTIFICIAL BANANA FMC 15223 (RI); ARTIFICIAL CHERRY FMC 11929 (RI); ARTIFICIAL CREME DE VANILLA FMC 11489 (RI); HYPROLOSE (E 463); SACCHAROSE; TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339); XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Bijsluiter
NLD 20H19
1/7
NLD 20H19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZITHROMAX, SUSPENSIE (POEDER VOOR) 200 MG/5ML
(40 mg/ml)
azitromycine-dihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zithromax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZITHROMAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zithromax behoort tot een groep medicijnen die antibiotica worden
genoemd. Antibiotica worden
gebruikt om door bacteriën veroorzaakte infecties in het lichaam te
helpen bestrijden.
Zithromax wordt toegepast bij de behandeling van infecties van:
-
de ademhalingsorganen (luchtpijp en longen)
-
de neusbijholten
-
de keel en de keelamandelen
-
het middenoor
-
de huid en de onder de huid gelegen weefsels (met uitzondering van
infecties van
brandwonden)
-
voor de behandeling van infecties van de urinebuis of de
baarmoederhals veroorzaakt door de
Chlamydia trachomatis-bacterie.
Zithromax kan ook worden gebruikt ter voorkoming van een zogenaamde
MAC-infectie bij patiënten
die besmet zijn met HIV.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-

Productkenmerken

ZITH 050 NL SmPC 07Sep2023
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zithromax, suspensie (poeder voor) 200 mg/5 ml
Zithromax 250, tabletten 250 mg
Zithromax 500, tabletten 500 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Zithromax, suspensie (poeder voor) 200 mg/5 ml_
bevat, na reconstitutie met water,
azitromycine-dihydraat overeenkomend met 200 mg watervrij azitromycine
per 5 ml.
_Zithromax 250, tabletten 250 mg _
bevatten azitromycine-dihydraat overeenkomend met 250
mg watervrij azitromycine.
_ _
_ _
_Zithromax 500, tabletten 500 mg_
bevatten azitromycine-dihydraat overeenkomend met 500
mg watervrij azitromycine.
Hulpstof met bekend effect:
Zithromax suspensie (poeder voor) bevat sucrose (3.87 g/5 ml
gereconstitueerde suspensie
(zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Filmomhulde tablet.
Zithromax 250, tabletten zijn witte tot gebroken witte, van een
breukstreep voorziene, ovale
filmomhulde tabletten, aan een zijde gemerkt met “ZTM 250” en aan
de andere zijde gemerkt
met “PFIZER”.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Zithromax 500, tabletten zijn witte tot gebroken witte, van een
breukstreep voorziene, ovale
filmomhulde tabletten, aan een zijde gemerkt met “ZTM 500” en aan
de andere zijde gemerkt
met “PFIZER”.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zithromax kan worden toegepast bij door voor azitromycine gevoelige
micro-organismen
veroorzaakte:
-
Infecties van de bovenste luchtwegen: sinusitis, faryngitis,
tonsillitis en acute otitis
media.
-
Infecties van de lagere luchtwegen: acute bronchitis en licht tot
matig ernstige pneumonie
verkregen buiten het ziekenhuis. De klinische werkzaamheid tegen
luchtweginfecties
veroorzaakt door
_Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae_
en
_Legionella _
_pneumophila_
is niet vastgesteld. Zithromax is niet geschikt voor toepassing bij
ernstige
ZITH 050 NL SmPC 07