Zitazonium comprimate 10 mg

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Tamoxifenum

Beschikbaar vanaf:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-code:

L02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tamoxifenum

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x3

Prescription-type:

Cu reteta

Geproduceerd door:

Egis Pharmaceuticals PLC

Autorisatie datum:

2013-07-16

Bijsluiter

Certificat   de înregistrare a medicamentului – nr. 19704 din  
16.07.2013
A
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ZITAZONIUM

COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Zitazonium

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Tamoxifenum
COMPOZIŢIA 
1 comprimat conţine:
_substanţa activă_: tamoxifen (sub formă de  tamoxifen citrat) 10 mg;
_excipienţi_: lactoză, amidon,  celuloză microcristalină, polividonă, amidon glicolat de sodiu, 
stearat de magneziu.                                                                                          
FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare albă sau alb-cenuşie, fără miros 
sau   aproape   fără   miros,   inscripţionate   circular   „ZITA”   pe   o   parte   a   comprimatului.   În 
secţiune reprezintă o masă de culoare albă sau alb-cenuşie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Preparat  antiestrogenic, L02BA01
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Tamoxifenul   este   un   derivat   nesteroidian   al   trifeniletilenei,   cu   acţiune   antiestrogenică. 
Datorită complexităţii proprietăţilor farmacologice, efectele sale reprezintă specificitate de 
tip  şi organe. Preparatul îmbină în sine proprietăţi de antagonist şi agonist parţial sau total 
al   estrogenilor.   În   ţesutul   glandei   mamare   umane   provoacă   preponderent   efecte 
antiestrogenice.   Însă,   în   dependenţă   de   doză   şi   durata   expunerii,   tamoxifenul   poate 
exercita activitate estrogenică parţială sau totală în unele sisteme, inclusiv în endometru, 
scheletul�