Zipyran tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Praziquantel 50 mg; Febantel 150 mg; Pyrantel 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Calier

ATC-code:

QP52AA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Febantel; Pyrantel Embonate; Praziquantel

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Febantel 150 mg; Pyrantelembonaat; Praziquantel 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Praziquantel, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 420183-03 - De grootte van de verpakking: 250 (25 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420183-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420183-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 420183-06; 420183-04; 420183-05

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2012-05-08

Bijsluiter

Notice – Version NL
ZIPYRAN
BIJSLUITER
Zipyran tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
SPANJE
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
SPANJE
en
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX Raalte
P.O. Box 7
8100 AA Raalte
Nederland
Telephone: [phone]
Telefax: +031(0)572348835
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zipyran tabletten voor honden
Praziquantel, pyrantelembonaat, febantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Praziquantel......................................................................................................50
mg
Pyrantel (als
pyrantelembonaat).......................................................................50
mg
Febantel..........................................................................................................150
mg
Gelige ronde tablet met breuklijn, deelbaar in vier gelijke delen
4.
INDICATIES
Behandeling van gemengde infecties veroorzaakt door volwassen cestoden
en nematoden van de
volgende soorten:
Nematoden:
Notice – Version NL
ZIPYRAN
Haakwormen:
_Ancylostoma caninum_
_ _
_Uncinaria stenocephala_
Ascariden:
_ _
_Toxocara canis_
_ _
_Toxascaris leonina_
Cestoden:
Lintwormen:
_ _
_Taenia _
spp
_Dipylidium caninum_
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN G

Productkenmerken

RCP– Version NL
ZIPYRAN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ZIPYRAN tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Praziquantel...........................................................................................50
mg
Pyrantel (als
pyrantelembonaat).............................................................50
mg
Febantel................................................................................................150
mg HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Gelige ronde tablet met breuklijn, deelbaar in vier gelijke delen .
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van gemengde infecties veroorzaakt door volwassen cestoden
en nematoden van
de volgende soorten:
Nematoden:
Haakwormen:
_Ancylostoma caninum_
_ _
_Uncinaria stenocephala_
Ascariden:
_ _
_ _
_Toxocara canis_
_ _
_Toxascaris leonina_
Cestoden:
Lintwormen:
_Taenia _
spp.
_ _
_Dipylidium caninum_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Zie rubriek 4.7.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Er kan parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse van
anthelminticum ontstaan na
frequent, herhaald gebruik van een anthelminticum uit die klasse
_._
RCP– Version NL
ZIPYRAN
Vlooien fungeren als tussengastheer en infectiebron bij een veel
voorkomend type lintworm –
_Dipylidium caninum_
.
Lintworminfestatie kan opnieuw optreden, tenzij tegelijk met de
behandeling tussengastheren en
de omgeving onder controle worden gebracht.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij verzwakte of ernstig geïnfesteerde dieren dient het
diergeneesmiddel alleen te worden
gebruikt na een baten/risico beoordeling door de behandelend
dierenarts.
Bij ernsti