ZINPASS

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beschikbaar vanaf:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

ANTILIPEMICOS

Therapeutisch gebied:

ANTILIPEMICOS

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2013-02-18

Bijsluiter

ZINPASS
(rosuvastatina cálcica)
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
10 mg e 20 mg
ZINPASS
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rosuvastatina
cálcica.....................................................10,40 mg
(1)
........................... 20,80 mg
(2)
excipientes q.s.p.
....................................................... 1 comprimido
............................ 1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, corante laca vermelho 40,
corante laca amarelo crepúsculo)
(1)
correspondente a 10 mg de rosuvastatina.
(2)
correspondente a 20 mg de rosuvastatina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZINPASS deve ser usado como auxiliar a dieta quando a resposta à
dieta e aos exercícios é inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA (NÍVEL ELEVADO DE
COLESTEROL NO SANGUE) ESTE
MEDICAMENTO É INDICADO PARA:
• Redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e
triglicérides elevados; aumento do HDL-
colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar
heterozigótica e não familiar) e
dislipidemia mista (níveis elevados ou anormais de lipídios no
sangue) (Fredrickson tipos IIa e IIb).
ZINPASS também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as
razões LDL-C/HDL-C, C-
total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas
populações.
• Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (nível elevado de
triglicérides no sangue) (hiperlipidemia de
Fredrickson tipo IV).
• Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com
hipercolesterolemia familiar homozigótica,
tanto isoladamente quanto como auxiliar à dieta e a outros
tratamentos para redução de li

Productkenmerken

ZINPASS
(rosuvastatina cálcica)
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
10 mg e 20 mg
ZINPASS
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rosuvastatina
cálcica.....................................................10,40 mg
(1)
........................... 20,80 mg
(2)
excipientes q.s.p.
....................................................... 1 comprimido
............................ 1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, corante laca vermelho 40,
corante laca amarelo crepúsculo)
(1)
correspondente a 10 mg de rosuvastatina.
(2)
correspondente a 20 mg de rosuvastatina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ZINPASS deve ser usado como adjuvante à dieta quando a resposta à
dieta e aos exercícios é inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA ZINPASS É INDICADO PARA:
• Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides
elevados; aumento do HDL-colesterol em
pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica
e não familiar) e dislipidemia mista
(Fredrickson tipos IIa e IIb). ZINPASS também diminui ApoB,
não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as
razões LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e
aumenta ApoA-I nestas
populações.
• Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (hiperlipidemia de
Fredrickson tipo IV).
• Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com
hipercolesterolemia familiar homozigótica,
tanto isoladamente quanto como um adjuvante à dieta e a outros
tratamentos de redução de lipídios (por
ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes.
• Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose.
CRIANÇAS E ADOL