Zinkorot

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC-code:

A12CB06

Toedieningsweg:

perorálne použitie

Eenheden in pakket:

tbl 20x25 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x25 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x25 mg (blis.PVC/Al)

Prescription-type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

91 - MULTIVITAMÍNY A STOPOVÉ PRVKY

Therapeutisch gebied:

Zinkumorotát, dihydrát

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

2012-06-29

Bijsluiter

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03283-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ZINKOROT
25 MG, TABLETY
dihydrát orotátu zinočnatého
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Zinkorot a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zinkorot
3.
Ako užívať Zinkorot
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Zinkorot
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ZINKOROT A NA ČO SA POUŽÍVA
Zinkorot ako doplnok zinku sa používa na liečbu nedostatku zinku v
prípadoch, ak bežnou diétou nie
je možné zabezpečiť jeho dostatočný príjem.
Zinok zohráva dôležitú úlohu pri:

funkcii imunitného systému

celistvosti kože

hojení rán

chuti a čuchu

funkcii štítnej žľazy

raste a vývoji tela

dozrievaní semenníkov

neurologickej funkcii a účinku inzulínu (hormónu, ktorý riadi
energetické pochody
a metabolizmus glukózy (cukrov)).
Zinok je potrebný pre správny vývoj mozgu a jeho fungovanie,
pretože bolo preukázané, že jeho
nedostatok alebo nadbytok sa podieľa na zmenách v správaní sa,
abnormálnom vývoji centrálneho
nervového systému a vzniku neurologických ochorení.
2.
ČO

Productkenmerken

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05677-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Zinkorot
25 mg, tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 157,36 mg orotátu zinočnatého, dihydrát
(zodpovedá 25 mg zinku).
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 5,5 mg sodnej soli kroskarmelózy (čo
zodpovedá 1,2 mg sodíka).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele obojstranne ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba nedostatku zinku v prípadoch, ak bežnou diétou nie je
možné zabezpečiť jeho dostatočný príjem.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI (VO VEKU 12 – 17 ROKOV)
Odporúčaná dávka je 12,5 – 25 mg zinku (zodpovedá ½ až 1
tablete Zinkorotu) denne.
DETI VO VEKU 6 – 11 ROKOV
Odporúčaná dávka je 12,5 mg zinku (zodpovedá ½ tablety
Zinkorotu) denne.
Deti mladšie ako 6 rokov sa nemajú liečiť Zinkorotom. Pre túto
vekovú skupinu sú vhodnejšie iné liekové
formy.
Spôsob podávania
Tablety sa zapijú dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom
vody) a po dostatočnom odstupe od
príjmu jedla.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek lieku uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05677-Z1A
2
Pri dlhodobej liečbe sa má laboratórne sledovať koncentrácia medi
v krvi.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Chelačné látky ako je D-penicilamín, kyselina
dimerkaptopropánsulfonová (DMPS), kyselina
dimerkaptosukcinylová (DMSA) a kyselina etyléndiamíntetraoctová
(EDTA) môžu znížiť vstrebávanie
zinku a zvýšiť jeho vylučovanie z tela.
Súbežné užívanie solí železa, medi a vápnika môže znižovať
vstrebávanie zinku.
Vysoké dávky zinku môžu znižovať vstrebávanie medi a železa.
Zinok znižuj