Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ERYTROMYCINE ZINKACETAAT-COMPLEX SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ERYTROMYCINE

Beschikbaar vanaf:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)

ATC-code:

D10AF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ERYTHROMYCIN zinc acetate COMPLEX COMPOSITION corresponding to ; ; ERYTHROMYCIN

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor cutaan gebruik

Samenstelling:

DIISOPROPYLSEBACAAT ; ETHANOL ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650),

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Erythromycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DIISOPROPYLSEBACAAT; ETHANOL; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650);

Autorisatie datum:

1985-10-08

Bijsluiter

1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml,
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik
erytromycine
zinkacetaat dihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zineryt en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZINERYT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zineryt bevat het antibioticum erytromycine en zink. Erytromycine kan
de groei van bacteriën
remmen, die een rol spelen bij het ontstaan van puistjes. Zink
versterkt het effect van erytromycine
bij de behandeling van acne.
Zineryt kan gebruikt worden bij de behandeling van matige tot ernstige
vormen van jeugdpuistjes
(acne), waarbij plaatselijke behandeling zonder antibiotica geen of
onvoldoende resultaat heeft
opgeleverd of niet verdragen wordt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor erytromycine of andere antibiotica van dezelfde
groep, voor zink of voor
een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Zineryt niet in aanraking brengen

Productkenmerken

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
cutaan gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zineryt bevat 40 mg/ml erytromycine in de vorm van een zink complex.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik (poeder ter bereiding van).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Matige tot ernstige vormen van acne, waarbij lokale therapie zonder
antibiotica geen of onvoldoende
resultaat heeft opgeleverd of niet verdragen wordt
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Zineryt dient 2x daags op de aangedane huid te worden aangebracht,
gewoonlijk gedurende een
periode van 10-12 weken. Belangrijk therapeutisch effect wordt
gewoonlijk binnen de eerste 12 weken
bereikt.
Indien er geen of onvoldoende verbetering of zelfs een verslechtering
is opgetreden na deze periode,
dient de patiënt zijn arts te raadplegen en met de mogelijkheid van
bacteriële resistentie dient
rekening gehouden te worden. Indien bacteriële resistentie is
opgetreden, dient het gebruik van het
produkt gedurende een periode van twee maanden te worden onderbroken.
WIJZE VAN TOEDIENING
Zineryt dient royaal te worden aangebracht op de huid van het gehele
gezicht of op andere aangedane
gedeelten (niet alleen de lesie zelf), totdat het gehele te behandelen
gebied is bedekt (per keer is
hiervoor ±0,5 ml nodig).
Zineryt wordt toegediend door het flesje schuin ondersteboven met de
depper tegen de huid te
houden en het zachtjes drukkend heen en weer te bewegen. De
uitvloeiing van Zineryt kan worden
geregeld door vermeerdering of vermindering van de druk van de depper
tegen de huid.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of andere antibiotica van de
macrolidegroep, voor zink of
voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zineryt is uitsluitend bestemd voor behandeling van de huid en mag
niet in aanraking worden gebra