Zineryt 40 mg/ml - 12 mg/ml cut. opl. (pdr + oplosm.) flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zinkacetaatdihydraat 372 mg; Erythromycine 1240 mg

Beschikbaar vanaf:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-code:

D10AF52

INN (Algemene Internationale Benaming):

Erythromycin; Zinc Acetate Dihydrate

Dosering:

40 mg/ml - 12 mg/ml

farmaceutische vorm:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

Erythromycine 40 mg/ml; Zinkacetaatdihydraat 12 µg/ml

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Erythromycin, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 126734-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0891424 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1984-04-05

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml,
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik
erythromycine
zinkacetaat dihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zineryt en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZINERYT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zineryt bevat het antibioticum erythromycine in de vorm van een
complex met zink in een vloeistof
bestaande uit alcohol en een stof met verzachtende werking op de huid.
Aangewezen bij lokale behandeling van acne, meer bepaald de courante
vorm van ontstoken
puistknobbeltjes.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor erythromycine of andere antibiotica van
dezelfde groep of voor een
van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Zineryt niet in aanraking brengen met de ogen of de slijmvliezen.
Indien dit toch gebeurt,
dan direct met koud of lauw water gedurende enkele minuten spoelen.
-
de inhoud van de fles Zineryt kan bij morsen vlekken veroorzaken op
textiel of meub

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
cutaan gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zineryt bevat 40 mg/ml erythromycine en 12 mg/ml zinkacetaat dihydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van acné, in het bijzonder de vormen met dominante
inflammatoire papulo-pustuleuze
verschijnselen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zineryt dient 2 x daags te worden aangebracht op de huid van het
gehele gezicht of op andere
aangedane gedeelten (niet alleen de lesie zelf), totdat het gehele te
behandelen gebied is bedekt (per
keer is hiervoor ± 0,5 ml nodig).
Zineryt wordt toegediend door het flesje schuin ondersteboven met de
applicator tegen de huid te
houden en het zachtjes drukkend heen en weer te bewegen. De
uitvloeiing van Zineryt kan worden
geregeld door vermeerdering of vermindering van de druk van de
applicator tegen de huid. Laten
drogen.
De gebruikelijke behandelingsduur is 10 à 12 weken. In de meeste
gevallen wordt dan een
bevredigende verbetering waargenomen.
Na gebruik, de fles niet aan andere patiënten doorgeven om besmetting
te voorkomen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of andere antibiotica van de
macrolidegroep, voor zink of
voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zineryt is uitsluitend bestemd voor behandeling van de huid en mag
niet in aanraking worden
gebracht met de ogen of de slijmvliezen.
Kruisovergevoeligheid tussen macroliden kan optreden.
Kruisresistentie met andere antibiotica van de macrolide groep en met
lincomycine en clindamycine
kan voorkomen.
Aangezien de oplosbaarheid van Zineryt berust op een complexvorming
van de werkzame
bestanddelen in het ethanol-diisopropylsebacaat vehiculum kan iedere
verstoring van die v