Zinc Aguettant 1 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zinkgluconaat 6,97 mg/ml - Eq. Zink 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoire Aguettant

ATC-code:

A12CB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zinc Gluconate

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

Zinkgluconaat 6.97 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Zinc Gluconate

Product samenvatting:

CTI-code: 480160-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03700567701453 - CNK-code: 3381522 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-10-19

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZINC AGUETTANT 1 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Zink
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
De naam van dit geneesmiddel is Zinc Aguettant 1 mg/ml, concentraat
voor oplossing voor infusie,
maar zal in de hele bijsluiter Zinc Aguettant genoemd worden.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zinc Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZINC AGUETTANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zinc Aguettant bevat de werkzame stof zink gluconaat. Het behoort tot
een groep van
mineraalsupplementen en vormt een voedingsbron voor zink. Zink is een
essentieel spoorelement dat
ervoor zorgt dat uw stofwisseling efficiënt werkt.
Zinc Aguettant wordt gebruikt ter voorkoming of behandeling van een
tekort wanneer parenterale
voeding (kunstmatige voeding via een ader) nodig is.
Zinc Aguettant kan gebruikt worden bij volwassenen en kinderen.
Zink is een spoorelement. Het betekent dat uw lichaam slechts een zeer
kleine hoeveelheid van deze
voedingsstof nodig heeft. Zink heeft een belangrijke biologische rol
voor sommige organen (lever,
pancreas, hersenen, darmen), hormonale of enzymatische systemen, en
voor de verdediging tegen het
risico op infecties (immuunsysteem).
Zink heeft een belangrijke plaats bij de groei van premature baby’s,
zuigelingen en kinderen met
verhoogde behoeften.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zinc Aguettant 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 6,97 mg zink gluconaat, overeenkomend met 1 mg
zink (zijnde
15,29 micromol).
Elke injectieflacon van 10 ml bevat 69,7 mg zink gluconaat,
overeenkomend met 10 mg zink (zijnde
152,9 micromol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie. Heldere kleurloze oplossing.
Osmolariteit: tussen 25 en 45 mosmol/l.
Osmolaliteit: tussen 25 en 45 mosmol/kg.
Dichtheid: 1,006 g/cm
3
(bij 25°C)
pH: tussen 5,0 en 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Suppletie-oplossing bij langdurige parenterale voeding en in situaties
waarbij een uitgesproken tekort
kan voorkomen: b.v. ernstige ondervoeding, hyperkatabolisme, fistel in
het spijsverteringskanaal,
chronische diarree.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden aangepast aan elke patiënt, rekening houdend
met de verliezen aan zink en
het zinkgehalte.
De oplossing is een aanvullend toevoegingsmiddel voor parenterale
voeding bestemd voor het
gebruik in mengsels voor parenterale voeding of verdund in isotone
oplossingen.
Aanbevolen basale vereisten bij intraveneuze toediening zijn als
volgt. Hogere doseringen kunnen
nodig zijn om abnormaal hoge verliezen te compenseren.
_Volwassenen: _
-
2,5 tot 5 mg/dag
_Pediatrische patiënten:_
-
prematuren: 0,45 tot 0,50 mg/kg/dag,
-
zuigelingen jonger dan 3 maanden: 0,25 mg/kg/dag,
-
zuigelingen ouder dan 3 maanden: 0,1 mg/kg/dag,
-
kinderen: 0,05 mg/kg/dag tot maximum van 5 mg/dag.
Wijze van toediening
1/5
Samenvatting van de Productkenmerken
Aanbevolen toediening: intraveneus na verdunning met een langzame
infusiesnelheid.
Voor instructies over verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan
toediening, zie rubriek 6.6.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulp