Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.), Imipenem 1 H<2>O
MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Cilastatin Sodium (Ph. Eur.), Imipenem 1 H<2>O
Trockensubstanz und Lösungsmittel
Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.) 530.mg; Imipenem 1 H<2>O 530.mg
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZIENAM® 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG WIRKSTOFFE: IMIPENEM UND CILASTATIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist ZIENAM und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ZIENAM beachten? 3. Wie ist ZIENAM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ZIENAM aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZIENAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ZIENAM gehört zur Arzneimittelklasse der Carbapenem-Antibiotika. Es tötet ein breites Spektrum von Keimen _(Bakterien)_ ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen. ► BEHANDLUNG Ihr Arzt hat Ihnen ZIENAM verschrieben, weil bei Ihnen mindestens eine der folgenden Infektionen festgestellt worden ist: • Komplizierte Infektionen im Bauchraum • Infektionen der Lunge (Lungenentzündung) • Infektion während oder nach der Geburt Ihres Kindes • Komplizierte Infektionen der Harnwege • Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe ZIENAM kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit einer verminderten Anzahl weißer Blutzellen _(Neutropenie)_ und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird. ZIENAM kann zur Beha Lees het volledige document
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZIENAM® 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoffe: Imipenem und Cilastatin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält Imipenem 1 H 2 O entsprechend 500 mg Imipenem und Cilastatin- Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Durchstechflasche enthält Natriumhydrogencarbonat entsprechend ca. 1,6 mEq (mmol) Natrium (ca. 37,6 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ZIENAM ♣ ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • Komplizierte intraabdominelle Infektionen • Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und Beatmungspneumonie • _Intra-_ und _post-partum_ Infektionen • Komplizierte Infektionen der Harnwege • Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe ZIENAM kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird. Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen. Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung von ZIENAM entspricht der zu gebenden Menge an Imipenem/Cilastatin. ♣ Bei Verwendung der Bezeichnung ZIENAM ist immer ZIENAM® 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung gemeint. 2 Die Tagesdosis von ZIENAM sollte sich nach der Art der Infektion richten und unter Berücksichtigung des Grades der Empfindlichkeit des/der Erreger(s) sowie der Nierenfunktion des Patienten in gleichmäßig aufgeteilten Dosen Lees het volledige document