Ziapam, 5 mg/ml, oplossing voor injectie voor katten en honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DIAZEPAM

Beschikbaar vanaf:

Domes Pharma

ATC-code:

QN05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIAZEPAM

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

DIAZEPAM 5 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Diazepam

Autorisatie-status:

NL/V/0180/001

Autorisatie datum:

2014-03-17

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 113493/zaak 984407
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 113493/zaak 984407
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ziapam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml oplossing:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Diazepam………………………. 5.0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
15.7 mg
Benzeencarbonzuur (E210)
2.5 mg
Natriumbenzoaat (E211)
47.5 mg
Propyleenglycol
Ethanol (96 procent)
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Water voor injecties
Oplossing voor injectie.
Heldere groengele oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor kortdurende behandeling van convulsieve aandoeningen en
skeletspierspasmen van centrale en
perifere oorsprong.
Als onderdeel van een pre-anesthesie- of sedatieprocedure.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige leveraandoeningen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Uitsluitend voor intraveneus gebruik.
BD/2023/REG NL 113493/zaak 984407
3 / 17
Het gebruik van uitsluitend diazepam als verdovingsmiddel is meestal
minder effectief bij dieren die al
opgewonden zijn. Diazepam kan leiden tot sufheid en desoriëntatie en
moet bij werkdieren, zoals
leger-, politie- en hulphonden, met voorzichtigheid worden gebruikt.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij
dieren met een lever- of
nieraandoening en bij verzwakte, uitgedroogde, anemische, zwaarlijvige
of geriatrische dieren.
Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij
dieren in shock of in coma, en bij
dieren met een aanzienlijke ad