ZETIDEM TAB (10+10)MG/TAB

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Beschikbaar vanaf:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC-code:

C10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Dosering:

(10+10)MG/TAB

farmaceutische vorm:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Samenstelling:

EZETIMIBE 10MG; SIMVASTATIN 10MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutisch gebied:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

Product samenvatting:

Αρ. άδειας: 72308/06-06-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2813/001/DC; Συσκευασίες: 2803176901014 BTx28 tabs σε blister (PVC/ACLAR-ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803176901021 BTx30 tabs σε blister (PVC/ACLAR-ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803176901038 BTx98 tabs σε blister (PVC/ACLAR-ALU) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803176901045 BTx28 tabs σε blister (OPA/ALU/PVC-ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803176901052 BTx30 tabs σε blister (OPA/ALU/PVC-ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803176901069 BTx98 tabs σε blister (OPA/ALU/PVC-ALU) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZETIDEM
ΔΙΣΚΊΑ 10 MG/10 MG
ZETIDEM ΔΙΣΚΊΑ 10 MG/20 MG
ZETIDEM ΔΙΣΚΊΑ 10 MG/40 MG
Εζετιμίμπη / Σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ZETIDEM και ποιά είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ZETIDEM
3.
Πώς να πάρετε το ZETIDEM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ZETIDEM
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπέ�

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZETIDEM Δισκία 10 mg/10 mg
ZETIDEM Δισκία 10 mg/20 mg
ZETIDEM Δισκία 10 mg/40 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης
και 10 mg σιμβαστατίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης
και 20 mg σιμβαστατίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης
και 40 mg σιμβαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο 10/10 mg περιέχει 51.631 mg
λακτόζη (ως μονοϋδρική λακτόζη)
Κάθε δισκίο 10/20 mg περιέχει 113.262 mg
λακτόζη (ως μονοϋδρική λακτόζη)
Κάθε δισκίο 10/40 mg περιέχει 236.524 mg
λακτόζη (ως μονοϋδρική λακτόζη)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
Δισκίο ανοιχτού καφέ χρώματος, στικτό,
στρογγυλό και αμφίκυρτο, περίπου 6 mm,
εγχαραγμένο με το «511» στη μία
πλευρά..
Δισκίο ανοιχτού καφέ χρώματος, στικτό,
στρογγυλό και αμφίκυρτο, περίπου 8 mm,
εγχαραγμένο με το «512» στη μία
πλευρά.
Δισκίο ανοιχτού καφέ χρώματος, στικτό,
στρογγυλό και αμφίκυρτο, περίπου 10 mm,
εγχαραγμένο με το «513» στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ _
Πρόληψη των Καρδιαγγειακών
Επεισοδίων
Το ZETIDEM ενδείκνυται για τη μείωση του
κι�