Zespira 10 mg comprimate filmate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Montelukastum

Beschikbaar vanaf:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

ATC-code:

R03DC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Montelukastum

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

comprimate filmate

Eenheden in pakket:

N14x2

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Autorisatie datum:

2022-06-27

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZESPIRA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Montelukast
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
•
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZESPIRA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ZESPIRA
3.
Cum să utilizaţi ZESPIRA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZESPIRA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZESPIRA_ _ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ZESPIRA
ZESPIRA
este
un
antagonist
al
receptorilor
pentru
leucotriene
care
blochează
efectul
substanţelor numite leucotriene.
CUM ACŢIONEAZĂ
ZESPIRA
Leucotrienele
determină
îngustarea
şi
inflamarea
căilor
respiratorii
din
plămâni
şi,
de
asemenea,
determină
simptomele
alergice.
Prin
blocarea
leucotrienelor,
ZESPIRA
ameliorează simptomele de astm bronşic, ajută la controlul astmului
bronşic şi îmbunătăţeşte
simptomele alergiei sezoniere (cunoscută şi sub numele de febra
fânului sau rinita alergică
sezonieră).
CÂND TREBUIE UTILIZAT ZESPIRA
Medicul dumneavoastră a prescris ZESPIRA pentru tratamentul astmului
bronşic, pentru
prevenirea simptomelor de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii.
•
ZESPIRA este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de
15 ani şi peste care nu sunt controlaţi adecvat prin trata

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZESPIRA 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine montelukast sodic echivalent cu 10
mg montelukast.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare galben deschis, rotunde, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zespira este indicat în tratamentul astmului bronşic ca terapie
asociată la pacienţi cu
astm
bronşic
persistent
uşor
până
la
moderat,
care
nu
sunt
controlaţi
în
mod
corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea
„la nevoie” a β-
agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control
clinic adecvat al astmului
bronşic. La acei pacienţi astmatici la care Zespira este indicat în
astmul bronşic, Zespira
poate determina şi o ameliorare a simptomelor rinitelor alergice
sezoniere.
Zespira este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a
cărui componentă
predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi
peste, cu astm bronşic
sau cu rinită alergică sezonieră cu astm bronşic concomitent, este
de un comprimat
de 10 mg, administrat seara.
Recomandări generale
Efectul terapeutic al Zespira asupra parametrilor de control ai
astmului
_ _
bronşic apare
din prima zi de tratament. Zespira poate fi administrat cu sau fără
alimente.
Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Zespira
atât în perioada în care
astmul bronşic este controlat, cât şi în perioadele de exacerbare.
Zespira nu trebuie utilizat în asociere cu
alte medicamente care conţin aceeaşi
substanţă activă, montelukast.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici, la cei cu
insuficienţă renală
sau la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la