Zeronil, 402 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FIPRONIL

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC-code:

QP53AX15

INN (Algemene Internationale Benaming):

FIPRONIL

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

FIPRONIL 100 mg/ml,

Toedieningsweg:

Toediening als spot-on

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Fipronil

Autorisatie-status:

IE/V/0276/004

Autorisatie datum:

2022-09-14

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 109063/zaak 188853
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 109063/zaak 188853
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zeronil 402 mg Spot-on oplossing voor extra grote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 4,02 ml pipet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
402 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole E320
0,804 mg
Butylhydroxytolueen E321
0,402 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, licht amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van vlooien- (
_Ctenocephalides _
spp.) en teken- (
_Rhipicephalus sanguineus_
en
_Ixodes ricinus_
)infestaties..
De werkzaamheid van het insecticide tegen nieuwe infestaties met
volwassen vlooien houdt gedurende
2 maanden aan.
Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking voor 1
maand tegen teken
(
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_
). Bij
_Ixodes ricinus_
en
_Rhipicephalus sanguineus_
, zullen normaal gesproken de teken binnen de eerste 48 uur na de
eerste
toepassing van het diergeneesmiddel gedood worden. Bij vastgestelde
besmettingen van
_Dermacentor _
_reticulatus_
, werd een onmiddellijke acaricide werking niet aangetoond. Normaal
gesproken zullen de
teken echter binnen een week na de eerste toediening van het
diergeneesmiddel worden gedood.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD), indien dit eerder
is gediagnosticeerd door een
dierenarts.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken op pups minder dan 2 maanden oud of pups of honden met
een gewicht van minder
dan 2kg.
Niet gebruiken bij zieke (vb. systemische ziekten, koorts, ...) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen optreden.
BD/2022/REG NL 109063/zaak 188853
3 / 20
Dit diergeneesm