Zerofen Vet 4% 40 mg/g

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fenbendazol 40 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharm. Man.

ATC-code:

QP52AC13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fenbendazole

Dosering:

40 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

Fenbendazol 40 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Fenbendazole

Product samenvatting:

CTI-code: 236451-05 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236451-04 - De grootte van de verpakking: 10 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236451-03 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236451-02 - De grootte van de verpakking: 2.5 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1740208 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236451-01 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-05-21

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Zerofen Vet. 4%
BIJSLUITER
ZEROFEN VET. 4%, ORAAL POEDER VOOR VARKENS.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zerofen vet. 4%, oraal poeder voor varkens.
werkzaam bestanddeel: Fenbendazole.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel: Fenbendazole 40 mg/g .
Hulpstof: Lactose monohydraat.
4.
INDICATIE(S)
Zerofen vet. 4% poeder is een breedspectrum ontwormingsmiddel voor de
behandeling van varkens geïnfecteerd
met nematoden van het gastro-intestinale stelsel:
Rode maagworm:
_Hyostrongylus rubidus _
(volwassen en onvolwassen stadia),
Knobbelworm:
_Oesophagostomum_
spp. (volwassen en onvolwassen stadia),
Spoelworm:
_Ascaris suum_
(volwassen stadium).
Gebruik tijdens dracht en lactatie:
Aangezien benzimidazoles embryotoxische effecten kunnen hebben, is
terughoudendheid in het gebruik tijdens
de eerste fase van de dracht aanbevolen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen, voor zover bekend.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden vermeld,
wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Lactose-intolerantie werd vastgesteld bij dieren met een gebrek aan
het intestinale enzyme lactase, wat kan
leiden tot diarree, abdominaal ongemak, distensie (uitzetting) en
flatulentie (winderigheid).
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens vanaf de speenleeftijd.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Zerofen vet. wordt oraal toegediend, gemengd met het voer.
De normale dosering bedraagt 5 mg fenbendazole per kg lichaamsgewicht,
toegediend als een enkele dosis, dit
stemt overeen met 1,2 gram poeder per 10 kg lichaamsgewicht.
Er dient gebruik te worden gema

Productkenmerken

SKP- NL versie
Zerofen Vet. 4%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zerofen vet. 4%, oraal poeder voor varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME STOF
1 gram bevat:
Fenbendazole
40 mg
EXCIPIENTIA
Lactose monohydraat
960 mg
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale toediening.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens vanaf de speenleeftijd.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Zerofen vet. 4% poeder is een breedspectrum ontwormingsmiddel voor de
behandeling van varkens
geïnfecteerd met nematoden van het gastro-intestinale stelsel:
RODE MAAGWORM:
_Hyostrongylus rubidus _
(volwassen en onvolwassen stadia),
KNOBBELWORM:
_Oesophagostomum_
spp. (volwassen en onvolwassen stadia),
SPOELWORM:
_Ascaris suum_
(volwassen stadium).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen, voor zover bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN

“De volgende praktijken dienen te worden vermeden, aangezien ze het
risico op
resistentieontwikkeling verhogen en uiteindelijk kunnen leiden tot een
ondoeltreffende
behandeling:
o
te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica uit dezelfde klasse
gedurende
langere tijd;
o
onderdosering door onderschatting van het lichaamsgewicht, verkeerde
toediening van
het product of verkeerde instelling van het doseertoestel (indien
aanwezig).”

“Vermoede klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica
moeten verder worden
onderzocht met behulp van passende proeven (bijv. Faecal Egg Count
Reduction Test).
Wanneer de resultaten van de test(en) sterk wijzen op resistentie
tegen een specifiek
anthelminticum, dient een anthelminticum dat tot een andere
farmacologische klasse hoort en
een andere werkingswijze heeft te worden gebruikt.”
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Lactose-intolerantie werd vastgesteld bij dieren met een gebrek aan
het intestinale enzyme lactase,
wat kan leiden tot diarree, abdominaal ongemak, distensie (uit