ZEPATIER COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Chili

Taal: Spaans

Bron: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Werkstoffen:

ELBASVIR; GRAZOPREVIR

Beschikbaar vanaf:

MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC

INN (Algemene Internationale Benaming):

ELBASVIR; GRAZOPREVIR

Samenstelling:

Sin Formulas

Autorisatie datum:

2017-12-11

Productkenmerken

ZEPATIER
(ELBASVIR Y GRAZOPREVIR)
S-CCDS-MK5172A-T-092016
COMPRIMIDOS
REF: RF841446/16
REG. ISP N° F-23642/17
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ZEPATIER COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
S-CCDS-MK5172A-T-092016
1.
INDICACIONES Y USO
ZEPATIER está indicado para el tratamiento de la Hepatitis C crónica
(VHC) en adultos causada por la
infección por virus de los genotipos 1, 3 ó 4.
2.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
2.1
GENERAL
ZEPATIER es un producto de combinación fija de dos principios
activos, que contiene 50 mg de elbasvir
y 100 mg de grazoprevir en un solo comprimido. La dosis recomendada de
ZEPATIER es de un
comprimido tomado por vía oral una vez al día con o sin alimentos.
2.2
ADULTOS
Régimen del tratamiento y duración de la terapia
La
tabla
1
a
continuación
proporciona
el
régimen
y
duración
de
tratamiento
recomendado
para
ZEPATIER basado en la población de pacientes monoinfectados y el
genotipo en virus de la hepatitis C
(VHC) y pacientes coinfectados con VHC/HIV-1, con o sin cirrosis.
TABLA 1: REGÍMENES DE DOSIS Y DURACIONES RECOMENDADAS PARA ZEPATIER
EN EL TRATAMIENTO DE LA
INFECCIÓN CRÓNICA POR HEPATITIS C EN PACIENTES CON O SIN CIRROSIS
TRATAMIENTO*
DURACIÓN
SIN EXPERIENCIA DE TRATAMIENTO PREVIO O PACIENTES CON EXPERIENCIA DE
TRATAMIENTO PREVIO QUE HAN
RECIDIVADO
†
- GENOTIPO 1 Ó 4
ZEPATIER
12 semanas
_ (se puede considerar 8 semanas en pacientes con el _
_genotipo 1b_
_‡ _
_sin experiencia de tratamiento previo y_
_ _
_sin _
_fibrosis o cirrosis significativa _
_§_
_) _
FRACASOS VIROLÓGICOS CON TRATAMIENTO
¶ EN PACIENTES CON EXPERIENCIA DE TRATAMIENTO PREVIO
†
-
GENOTIPO 1 Ó 4
Genotipo 1b
‡
ZEPATIER
12 semanas
Genotipo 1a ó 4
ZEPATIER con ribavirina
#,Þ
16 semanas
SIN EXPERIENCIA DE TRATAMIENTO PREVIO – GENOTIPO 3
ZEPATIER con sofosbuvir
12 semanas
* Para las instrucciones de dosis específicas, remítase a la
información para prescribir de los productos medicinales
que se utilizan en combinación con ZEPATIER.
ZEPATIER
(ELBASVIR Y GRAZOPREVIR)
S-CCDS-MK5172A-T-092016
COMPRIMIDOS