Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Memantini hydrochloridum
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
N06DX01
Memantini hydrochloridum
20 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909991143442, Rp; 30 tabl., 5909991143466, Rp; 56 tabl., 5909991143435, Rp; 98 tabl., 5909991143459, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZEMERTINEX, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ZEMERTINEX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ZEMERTINEX, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE ZEMERTINEX, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE Memantyny chlorowodorek NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest ZEMERTINEX i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ZEMERTINEX 3. Jak stosować ZEMERTINEX 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać ZEMERTINEX 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ZEMERTINEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE JAK DZIAŁA ZEMERTINEX ZEMERTINEX należy do grupy leków przeciw otępieniu. Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania. ZEMERTINEX należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. ZEMERTINEX poprzez wpływ wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ ZEMERTINEX ZEMERTINEX stosowany jest w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do dużego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZEMER Lees het volledige document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZEMERTINEX, 5 mg, tabletki powlekane ZEMERTINEX, 10 mg, tabletki powlekane ZEMERTINEX, 15 mg, tabletki powlekane ZEMERTINEX, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15 mg memantyny. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 8,31 mg memantyny. Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 12,46 mg memantyny. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 16,62 mg memantyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda 5 mg tabletka zawiera 62,50 mg laktozy jednowodnej. Każda 10 mg tabletka zawiera 125,00 mg laktozy jednowodnej. Każda 15 mg tabletka zawiera 187,50 mg laktozy jednowodnej. Każda 20 mg tabletka zawiera 250,00 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 5 mg tabletki powlekane są barwy białej do prawie białej, okrągłe, obustronnie wypukłe, bez linii podziału (średnica: 6,0-6,3 mm). 10 mg tabletki powlekane są barwy białej do prawie białej, podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału po obu stronach, tabletkę można podzielić na 2 równe dawki (długość: 11,5-11,8 mm; szerokość: 5,6-5,9 mm). 15 mg tabletki powlekane są barwy białej do prawie białej, podłużne, obustronnie wypukłe, z dwoma liniami podziału po obu stronach, tabletkę można podzielić na 3 równe dawki (długość: 15,0-15,3 mm; szerokość: 4,5-4,8 mm). 20 mg tabletki powlekane są barwy białej do prawie białej, podłużne, obustronnie wypukłe, z trzema liniami podziału, tabletkę można podzielić na 4 równe dawki (długość: 16,1-16,4 mm; szerokość: 5,1-5,4 mm). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub dużym nasileniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinien rozpoc Lees het volledige document