Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'oxybutynine
LABORATOIRE CCD
hydrochloride, oxybutynin
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'oxybutynine : 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
liste II
MEDICAMENT UROLOGIQUE / ANTISPASMODIQUE URINAIRE
351 844-7 ou 34009 351 844 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/08/2004;
Archivée
1999-08-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/11/2006 Dénomination du médicament ZATUR 5 mg, comprimé sécable Chlorhydrate d'oxybutynine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ZATUR 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZATUR 5 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE ZATUR 5 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ZATUR 5 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ZATUR 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENT UROLOGIQUE/ANTISPASMODIQUE URINAIRE. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les cas suivants: · Incontinence urinaire (émission involontaire d'urine diurne ou nocturne) · Impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner) et fréquence exagérée des mictions en cas de vessie instable pouvant résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor (instabilité, d'origine inconnue, du muscle de la vessie) ou d'atteintes vésicales neurogènes (troubles de la vessie liés à certaines maladies du système nerveux). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZATUR 5 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PREN Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/11/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZATUR 5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'oxybutynine ................................................................................................................... 5 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor ou d'atteintes vésicales neurogènes. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Adulte La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour; elle sera augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante. La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose maximale de 5 mg quatre fois par jour. Sujet âgé Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination peut être augmentée; par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour; elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante. Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement suffisante, notamment chez les patients de faible corpulence. Enfant (de plus de 5 ans) La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée individuellement jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante. La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et par jour; la dose maximale est précisée dans le tableau ci-dessous: Age Posologie 5 - 9 ans 2,5 mg, trois fois par jour 9 - 12 ans 5 mg, deux fois par jour 12 ans et plus 5 mg, trois par jour Enfant (de moins de 5 ans) L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée. 4.3. Contre-indications Ce m Lees het volledige document