Zaredrop 75 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Venlafaxinhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Italfarmaco S.p.A.

INN (Algemene Internationale Benaming):

venlafaxine hydrochloride

farmaceutische vorm:

Lösung zum Einnehmen

Samenstelling:

Venlafaxinhydrochlorid 84.86mg

Autorisatie-status:

gültig

Bijsluiter

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79583.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ZAREDROP 75 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Venlafaxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Zaredrop und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Zaredrop beachten?
2
Wie ist Zaredrop einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Zaredrop aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST ZAREDROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zaredrop ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von
Arzneimitteln
gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI)
bezeichnet werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von
Depressionen und anderen Leiden wie Angsterkrankungen angewendet. Man
geht davon aus, dass Menschen, die unter Depression und/oder
Angsterkrankungen leiden, niedrigere Serotonin- und
Noradrenalinspiegel im
Gehirn aufweisen. Es ist nicht vollständig geklärt, auf welche Weise
Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die
Serotonin- und
Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen.
111112
22
Zaredrop ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter Depressionen
leiden.
Eine angemessene Behandlung der Depression oder

Productkenmerken

Fachinformation
Bezeichnung des Arzneimittels
Zaredrop 75 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Venlafaxin
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält:
84,86 mg Venlafaxinhydrochlorid entsprechend 75 mg Venlafaxin
Sonstiger Bestandteil: Sorbitol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Darreichungsform
Lösung zum Einnehmen
Klare und farblose oder leicht gelbliche Lösung.
Klinische Angaben
Anwendungsgebiete
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Zur Prävention des Wiederauftretens neuer depressiver Episoden
(Rezidivprophylaxe).
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Flasche ist mit einem skalierten Spritzen-Adapter ausgestattet und
mit einem
kindergesicherten Schraubverschluss verschlossen.
0,5 ml Lösung entsprechen 37,5 mg Venlafaxin.
Zur Entnahme der vorgeschriebenen Dosis, wird die Applikationsspritze
in den Adapter
eingesetzt, anschließend wird die Flasche mit aufgesetzter Spritze
mit dem Kopf nach
unten gedreht.
Der Kolben der Applikationsspritze wird langsam zurückgezogen und die
verordnete Dosis
entnommen.
Luftblasen werden durch vorsichtiges Klopfen an die
Applikationsspritze und langsames
Drücken des Kolbens entfernt.
Es wird empfohlen, Venlafaxin mit einer Mahlzeit täglich etwa zur
gleichen Zeit
einzunehmen. Die Lösung ist vor der Einnahme mit Wasser zu
verdünnen.
Zum Einnehmen
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Anfangsdosis für schnell freisetzendes Venlafaxin
beträgt 75 mg/Tag,
aufgeteilt in zwei Dosen, zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen.
Patienten, die nicht
auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können aus
Dosiserhöhungen bis zu einer
maximalen Dosis von 375 mg/Tag Nutzen ziehen. Dosiserhöhungen können
in Abständen
von 2 Wochen oder länger erfolgen. Falls aufgrund der Symptomschwere
klinisch
angezeigt, können Dosiserhöhungen in häufigeren, aber nicht
geringeren Abständen als
4 Tagen erfolgen.
Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollten
Dosiserhöhungen nur
na