Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; RANITIDINE;
GlaxoSmithKline B.V.
A02BA02
RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; RANITIDINE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Ranitidine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
1A var. D2017-6479 versie 1.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZANTAC 150, TABLETTEN 150 MG ZANTAC 300, TABLETTEN 300 MG ranitidine (als ranitidinehydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zantac en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZANTAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? WAT IS ZANTAC? Zantac tabletten behoren tot een groep van geneesmiddelen die histamine-H 2 -antagonisten heten. H 2 - antagonisten zorgen ervoor dat er tijdelijk minder zuur wordt gemaakt in de maag, zodat zuurbranden en zure oprispingen niet meer voorkomen. Er is wel genoeg zuur over voor de spijsvertering. GEBRUIK Zantac wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen van 3 tot 18 jaar om de volgende aandoeningen te behandelen: goedaardige ontstekingen in de maag ontstekingen in de twaalfvingerige darm (duodenum) of maagzweren (al dan niet veroorzaakt door langdurig gebruik van ontstekingsremmende middelen, ook wel NSAIDs genoemd, die vaak worden gebruikt voor de behandeling van artritis) om te voorkomen dat er opnieuw maagzweren zullen ontstaan ontstekingen in de slokdarm (reflux-oesofagitis) bij ziektes, waarbij extreem veel maagzuur wordt geproduceerd zoals het Zollinger-Ellison- syndroom om klachten zoals zuurbranden en Lees het volledige document
PSUR WS update 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zantac 150, tabletten 150 mg Zantac 300, tabletten 300 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ZANTAC 150 EN 300 : Elke tablet bevat 150 mg respectievelijk 300 mg ranitidine (als ranitidinehydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zantac 150: witte, ronde, biconvexe, gecoate tabletten, gegraveerd met "GX EC2" aan één kant. Zantac 300: witte, capsule-vormige, gecoate tabletten, gegraveerd met "GX EC3" aan één kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zantac tabletten zijn geïndiceerd voor gebruik bij: VOLWASSENEN behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, waarbij een verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is: - ulcus duodeni - benigne ulcus ventriculi - reflux-oesofagitis - Zollinger-Ellison-syndroom - ulceraties van maag en duodenum veroorzaakt door een therapie met prostaglandine- synthetaseremmers (NSAID's, zoals aspirine) preventie van recidiverende ulcera KINDEREN (3 TOT 18 JAAR) kortetermijnbehandeling van ulcus pepticum behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief reflux-oesofagitis en de symptomatische verlichting van gastro-oesofageale reflux-ziekte 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN Bij ULCUS DUODENI en BENIGNE ULCUS VENTRICULI is de dagdosering 300 mg/dag, te geven als 1 maal 300 mg ´s avonds voor het slapen gaan of als 1 maal 150 mg 's morgens en 1 maal 150 mg ´s avonds voor het slapen gaan. De duur van de behandeling is 4 weken en kan verlengd worden tot 8 weken. Bij de onderhoudsbehandeling van patiënten met RECIDIVERENDE ULCERA is de dagdosering 150 mg/dag, in te nemen ‘s avonds voor het slapen gaan. Duur van de behandeling: volgens aanwijzingen van de arts. Bij rokers kan worden overwogen een hogere dosering te geven (300 mg). PSUR WS update Bij REFLUX-OESOPHAGITIS is de dagdosering 300 mg/dag, in te nemen als 1 maal daags 300 mg ´s avonds voor het slapen gaan of als 1 maal 150 mg 's Lees het volledige document