Zantac 150, tabletten 150 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RANITIDINE

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V.

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; RANITIDINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ranitidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1982-12-24

Bijsluiter

_Zantac 150 mg tabletten PSUR update april 2019 _versie 1.0_ _
BIJSLUITER
_Zantac 150 mg tabletten PSUR update april 2019 _versie 1.0_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZANTAC 150, TABLETTEN 150 MG
ranitidine (als ranitidinehydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zantac en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZANTAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
_Wat is Zantac? _
Zantac tabletten behoren tot een groep van geneesmiddelen die
histamine-H
2
-antagonisten heten. H
2
-
antagonisten zorgen ervoor dat er tijdelijk minder zuur wordt gemaakt
in de maag, zodat zuurbranden
en zure oprispingen niet meer voorkomen. Er is wel genoeg zuur over
voor de spijsvertering.
_Gebruik _
Zantac wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen van 3 tot 18
jaar om de volgende
aandoeningen te behandelen:

goedaardige ontstekingen in de maag

ontstekingen in de twaalfvingerige darm (duodenum) of maagzweren (al
dan niet veroorzaakt
door langdurig gebruik van ontstekingsremmende middelen, ook wel
NSAIDs genoemd, die
vaak worden gebruikt voor de behandeling van artritis)

om te voorkomen dat er opnieuw maagzweren zullen ontstaan

ontstekingen in de slokdarm (reflux-oesofagitis)

bij ziektes,

Productkenmerken

_Zantac 150 mg tabletten PSUR update april 2019 _versie 1.0_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_Zantac 150 mg tabletten PSUR update april 2019 _versie 1.0_ _
1.
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Zantac 150, tabletten 150 mg
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 mg ranitidine (als ranitidinehydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Tabletten
Witte, ronde, biconvexe, gecoate tabletten, gegraveerd met "GX EC2"
aan één kant.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zantac tabletten zijn geïndiceerd voor gebruik bij:
_Volwassenen _

behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het
maagdarmkanaal, waarbij een
verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is:
-
ulcus duodeni
-
benigne ulcus ventriculi
-
reflux-oesofagitis
-
Zollinger-Ellison-syndroom
-
ulceraties van maag en duodenum veroorzaakt door een therapie met
prostaglandine-
synthetaseremmers (NSAID's, zoals aspirine)

preventie van recidiverende ulcera
_Kinderen (3 tot 18 jaar) _

kortetermijnbehandeling van ulcus pepticum

behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief
reflux-oesofagitis en de symptomatische
verlichting van gastro-oesofageale reflux-ziekte
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Bij ULCUS DUODENI en BENIGNE ULCUS VENTRICULI is de dagdosering 300
mg/dag, te geven als 1 maal per
dag twee 150 mg tabletten ´s avonds voor het slapen gaan of als 1
maal 150 mg 's morgens en 1 maal
150 mg ´s avonds voor het slapen gaan. De duur van de behandeling is
4 weken en kan verlengd
worden tot 8 weken.
Bij de onderhoudsbehandeling van patiënten met RECIDIVERENDE ULCERA
is de dagdosering 150 mg/dag,
in te nemen ‘s avonds voor het slapen gaan. Duur van de behandeling:
volgens aanwijzingen van de
arts. Bij rokers kan worden overwogen een hogere dosering te geven
(300 mg).
_Zantac 150 mg tabletten PSUR update april 2019 _versie 1.0_ _
Bij REFLUX-OESOPHAGITIS is de dagdosering 300 mg/dag, in te nemen als
1 maal per dag tw