Zantac 150 mg/10 ml, drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; RANITIDINE;

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; RANITIDINE;

farmaceutische vorm:

Drank

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ranitidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BUTYLPARAHYDROXYBENZOAAT; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); ETHANOL 80 mg/ml; HYPROMELLOSE (E 464); KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); NATRIUMCHLORIDE; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZANTAC, DRANK 150 MG/10 ML
ranitidine(alsranitidinehydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS ZANTAC
Zantac drank behoort tot een groep van geneesmiddelen die histamine-H
2
-antagonisten heten. H
2
-
antagonisten zorgen ervoor dat er tijdelijk minder zuur wordt gemaakt
in de maag, zodat zuurbranden
en zure oprispingen niet meer voorkomen. Er is wel genoeg zuur over
voor de spijsvertering.
GEBRUIK
Zantac drank wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen van 3
tot 18 jaar om de volgende
aandoeningen te behandelen:

goedaardige ontstekingen in de maag

ontstekingen in de twaalfvingerige darm (duodenum) of maagzweren (al
dan niet veroorzaakt
door langdurig gebruik van ontstekingsremmende middelen , ook wel
NSAID’s genoemd, die
vaak worden gebruikt voor de behandeling van artritis)

om te voorkomen dat er opnieuw maagzweren zullen ontstaan

ontstekingen in de slokdarm (refluxoesofagitis)

bij ziektes, waarbij extreem veel maagzuur wordt geproduceerd zoals
het Zollinger-Ellison-
syndroom

om klachten zoals zuurbranden en zure oprispingen te behandelen, die
pijn of

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zantac, drank 150 mg/10 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zantac, drank 150 mg/10 ml bevat ranitidinehydrochloride,
overeenkomend met 150 mg ranitidine per
10 ml.
De drank bevat propylhydroxybenzoaat, sorbitol, 7,5% alcohol en
natrium (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zantac drank is geïndiceerd voor gebruik bij:
VOLWASSENEN

behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het
maagdarmkanaal, waarbij een
verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is:
o
ulcus duodeni
o
benigne ulcus ventriculi
o
refluxoesofagitis
o
Zollinger-Ellison-syndroom
o
ulceraties van maag en duodenum veroorzaakt door een therapie met
prostaglandinesynthetaseremmers (NSAID's)

preventie van recidiverende ulcera
KINDEREN (3 TOT 18 JAAR)

kortdurende behandeling van ulcus pepticum

behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief refluxoesofagitis
en symptomatische
verlichting van gastro-oesofageale refluxziekte
Zie rubriek 4.4.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
Bij
_ulcus duodeni_
en niet-maligne
_ulcus ventriculi_
is de dagdosering 300 mg/dag. Te geven als 1 maal
300 mg ‘s avonds voor het slapen gaan of 1 maal 150 mg 's morgens en
1 maal 150 mg ‘s avonds voor
het slapen gaan. Duur van de behandeling is vier weken, kan verlengd
worden tot acht weken. Bij
onderhoudsbehandeling na genezing van ulcera bij patiënten met
recidiverende ulcera is de dagdosering
150 mg/dag, te geven voor het slapen gaan. Duur van de behandeling:
volgens aanwijzingen van de
arts. Bij rokers kan worden overwogen een hogere dosering te geven
(300 mg).
2
Bij
_refluxoesofagitis_
is de dagdosering 300 mg/dag, te geven als 1 maal daags 300 mg ‘s
avonds voor
het slapen gaan of als 1 maal 150 mg 's morgens en 1 maal 150 mg ‘s
avonds voor het slapen gaan.
Duur van de behandeling ten minste 8 weken. Bij onvoldoende reactie op
de behandeling kan de
dagdo