ZANIDIP 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Beschikbaar vanaf:

Recordati España, S.L.

ATC-code:

C08CA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Samenstelling:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,ETANOL ANHIDRO,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Therapeutisch gebied:

BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES - Derivados de la dihidropiridina - Lercanidipino

Product samenvatting:

ZANIDIP 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Revocado 12/08/2015 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado 11/04/2011 / Revocado 12/08/2015

Bijsluiter

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZANIDIP 8 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ZANIDIP 16 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zanidip y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Zanidip
3.
Cómo tomar Zanidip
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zanidip
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ZANIDIP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zanidip pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de
los canales del calcio
(derivados de la dihidropiridina). Zanidip se utiliza para tratar la
tensión arterial elevada,
también conocida como hipertensión.
2. ANTES DE TOMAR ZANIDIP
NO TOME ZANIDIP:
• Si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino hidrocloruro o
cualquiera de los demás
componentes de Zanidip.
• Si ha tenido reacciones alérgicas a medicamentos del grupo de
Zanidip (tales como
amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o
lacidipino).
•
Si padece enfermedades del corazón tales como:
o
Insuficiencia cardíaca no controlada
o
Obstrucción del flujo sanguíneo del corazón
o
Angina de pecho inestable (angina en reposo o progresivamente
creciente)
o
Durante el primer mes después de sufrir un infarto de miocardio
• Si padece problemas de hígado o riñón graves.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SO

Productkenmerken

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zanidip 8 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene como principio
activo lercanidipino
7,55 mg (presente como hidrocloruro de lercanidipino 8 mg).
Excipientes:
un
comprimido
recubierto
con
película
contiene
45
mg
de
lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido biconvexo amarillo, circular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zanidip está indicado para el tratamiento de la hipertensión
esencial leve a moderada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Zanidip 8 mg comprimidos recubiertos con película es bioequivalente a
Zanidip 10 mg
comprimidos recubiertos con película.
La posología recomendada de Zanidip es de 8 mg por vía oral una vez
al día, al menos
15 minutos antes de las comidas; la dosis se puede incrementar a 16 mg
dependiendo
de la respuesta de cada paciente.
El aumento de la dosis debe ser gradual, ya que pueden transcurrir
aproximadamente
unas 2 semanas hasta que se manifieste el efecto antihipertensivo
máximo.
Algunos
individuos,
no
controlados
adecuadamente
con
un
solo
agente
antihipertensivo, pueden beneficiarse de la adición de Zanidip a la
terapia con un
fármaco
bloqueante
de
los
receptores
beta-adrenérgicos
(atenolol),
un
diurético
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
(hidroclorotiazida) o un inhibidor de la enzima de conversión de
angiotensina (captopril
o enalapril).
Debido a que la curva dosis-respuesta del lercanidipino hidrocloruro
es escalonada, con
una meseta cerca de la dosis máxima recomendada, es poco pro