ZANACODAR 40 Milligram Tablets

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

TELMISARTAN

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios LICONSA, S.A.

INN (Algemene Internationale Benaming):

TELMISARTAN

Dosering:

40 Milligram

farmaceutische vorm:

Tablets

Prescription-type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Autorisatie-status:

Withdrawn

Autorisatie datum:

2014-06-13

Bijsluiter

 
1 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

 20 MG TABLETS 
 40 MG TABLETS 
 80 MG TABLETS 
Telmisartan 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE. 

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 

  This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on
to others. It may harm them, even 
if their symptoms are the same as yours. 

  If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor or pharmacist.       

IN THIS LEAFLET: 
1. What  20/40/80 mg tablets are
and what they are used for 
2. Before you take  20/40/80 mg tablets   
3. How to take  20/40/80 mg tablets   
4. Possible side effects 
5. How to store  20/40/80 mg tablets 
6. Further information 

1. WHAT  20/40/80 MG TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR 

belongs to a class of medicines known
as angiotensin II receptor antagonists. 
Angiotensin II is a substance produced in
your body which causes your blood vessels to narrow, 
thus increasing your blood pressure. blocks the
effect of angiotensin II so that the 
blood vessels relax, and your blood pressure is lowered. 

 IS USED TO treat essential hypertension (high
blood pressure). ‘Essential’ means 
that the high blood pressure is not caused
by any other condition. 

High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in
several organs, which could lead 
sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke,
or blindness. There are usually no 
symptoms of high blood pressure before damage occurs.
Thus it is important 

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zanacodar 40mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 40 mg of telmisartan.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White or slightly yellowish, oblong tablets
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension:
Treatment of essential hypertension in adults
Cardiovascular prevention:
Reduction of cardiovascular morbidity in patients with:
i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial
disease) or
ii) type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Treatment of essential hypertension:
The usually effective dose is 40 mg once daily. Some patients may already benefit at a daily dose of 20 mg. In cases
where the target blood pressure is not achieved, telmisartan dose can be increased to a maximum of 80 mg once daily.
Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazidetype diuretics such as hydrochlorothiazide which
has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan. When considering raising the dose,
it must be borne in mind that the maximum antihypertensive effect is generally attained four to eight weeks after the
start of treatment (see section 5.1).
Cardiovascular prevention:
The recommended dose is 80 mg once daily. It is known whether doses lower than 80 mg of telmisartan are effective in
reducing cardiovascular morbidity.
When initiating telmisartan therapy for the reduction of cardiovascular mobidity, close monitoring of blood pressure is
recommended, and if appropriate adjustment of medications that lower blood pressure may be necessary.
Zanacodar may be taken�