Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
desloratadiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
R06AX27
desloratadiin
5mg 90TK; 5mg 15TK; 5mg 100TK; 5mg 50TK; 5mg 20TK; 5mg 1TK; 5mg 30TK; 5mg 7TK; 5mg 10TK; 5mg 3TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/10 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE (RETSEPTIRAVIM*) YOSQIERO 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Desloratadiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Yosqiero ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Yosqiero võtmist 3. Kuidas Yosqiero´t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Yosqiero´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON YOSQIERO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON YOSQIERO Yosqiero sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin. KUIDAS YOSQIERO TOIMIB Yosqiero on allergiavastane ravim, mis ei põhjusta uimasust. Ravim aitab teie allergilisi reaktsioone ja nende sümptomeid kontrolli all hoida. MILLAL TULEB YOSQIERO’T KASUTADA Yosqiero leevendab allergilise riniidi sümptomeid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestadele) täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel. Vastavate sümptomite hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu või nina sügelemine, suulae sügelemine ning sügelevad, punetavad või vesised silmad. Yosqiero´t kasutatakse ka urtikaaria (allergiast põhjustatud naha haigusseisund) sümptomite leevendamiseks. Need sümptomid hõlmavad sügelust ja kublalist löövet. Sümptomite leevendus kestab kogu päeva, võimaldades teile normaalse igapäevategevuse ja rahuliku une. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE YOSQIERO VÕTMIST YOSQIERO’T EI TOHI VÕTTA - kui olete desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (lo Lees het volledige document
1/7 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Yosqiero 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini. INN. _Desloratadinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Helesinised ümara kujuga kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on surutrükk "5". Läbimõõt 6,50 ±0,10 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Desloratadiin on näidustatud täiskasvanutele ning 12-aastastele ja vanematele noorukitele järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) _ Yosqiero 5 mg soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas. Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) korral tuleks ravi määramisel lähtuda patsiendi haigusloost ja ravi võiks katkestada sümptomite kadumisel ning taasalustada nende ilmnemisel. Püsiva allergilise riniidi korral (sümptomid esinevad 4 või enam päeva nädalas ja kauem kui 4 nädalat) võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist allergeeniga kokkupuutumise perioodide vältel. _Lapsed _ Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta noorukitel vanuses 12…17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1). Yosqiero 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Suukaudne. Annuse võib sisse võtta koos toiduga või ilma. 2/7 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine, lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või loratadiini suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Krambid Desloratadiini tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kelle isiklikus või perekonnaanamneesis on esinenud krambihoogusid. Eeskätt väikestel lastel on suurem võimalus uue k Lees het volledige document