YBERSIGAX 150 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

irbezartán

Beschikbaar vanaf:

GALEX d.d.

ATC-code:

C09CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

irbesartan

Eenheden in pakket:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 90x

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21839 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21839 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21839 / 03 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21839 / 04 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21839 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21839 / 06 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21839 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Aprovel 150 mg tabletta - EU/1/97/046; Aprovel 150 mg filmtabletta - EU/1/97/046; Karvea 150 mg tabletta - EU/1/97/049; Karvea 150 mg filmtabletta - EU/1/97/049; IRBEC 150 mg tabletta - OGYI-T-21023; IRPRESTAN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21064; IRBESARTAN SANDOZ 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21106; IRABEL 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21205; Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/09/576; EBRIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21444; Irbesartan Zentiva 150 mg filmtabletta - EU/1/06/376; Irbesartan Zentiva 150 mg tabletta - EU/1/06/376; IRBESARTAN ELPEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23010; Ifirmasta 150 mg filmtabletta - EU/1/08/480

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2011-09-21

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA YBERSIGAX 150 MG FILMTABLETTA YBERSIGAX 300 MG FILMTABLETTA
irbezartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet
még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívűl
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ybersigax és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ybersigax_ _alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni az Ybersigax_ _filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ybersigax_ _filmtablettát tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ
GYÓGYSZER AZ YBERSIGAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ybersigax filmtabletta az angiotenzin-II receptor gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az angiotenzin II a szervezetben is termelődő anyag, amely a
vérerek receptoraihoz való kötődése révén
az erek szűkületét okozza. Ennek eredményeképpen megemelkedik a
vérnyomás. Az Ybersigax
megakadályozza az angiotenzin kötődését e receptorokhoz, így a
vérerek ellazulnak és csökken a
vérnyomás.
Az Ybersigax lassítja a veseműködés romlását a magas
vérnyomásban és a 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedő betegeknél.
Az Ybersigax a következő betegségek esetén használható:

magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére

a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő betegek esetében,
akiknél a vesef

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ybersigax 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg irbezartán filmtablettánként.
Segédanyag: 26 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású
„G” jelzéssel és törővonallal ellátott, másik oldalán sima
filmbevonatú tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelésére.
Hypertoniás, 2-es típusú diabeteses betegek vesebetegségének
kezelésére, a vérnyomáscsökkentő
gyógyszeres kezelés részeként (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg, étkezés közben vagy attól
függetlenül.
Az_ Ybersigax_ 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán
át jobban szabályozza, mint a 75 mg-os
adag. Mindazonáltal megfontolandó a terápia 75 mg-mal való
kezdése, különösen hemodializált betegek
és 75 évnél idősebb személyek esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be, az _Ybersigax_
adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel
kombinálható. Különösen a
diuretikumokkal való kombináció, pl. hidroklorotiazid additív
hatását igazolták az _Ybersigax_ esetében
(lásd 4.5 pont).
Hypertoniás, 2-es típusú diabeteses betegek esetén a kezdő adag
napi egyszer 150 mg irbezartán, amely
napi egyszer 300 mg-ig emelhető. Ez a vesekárosodás kezelésének
preferált fenntartó dózisa.
Hypertoniás, 2-es típusú diabeteses betegeknél az _Ybersigax_
vesére gyakorolt kedvező hatásainak
igazolása olyan vizsgálatokon alapszik, amelyekben az irbezartánt a
célvérnyomás elérése érdekében
szükség szerint, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt
alkalmazták (lásd 5.1 pont).
Vese