Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0
BAYER HEALTHCARE SAS
G03AA12
drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0
3 mg
Comprimé
rose pâle pour un comprimé > drospirénone 3 mg > éthinylestradiol 0,020 mg sous forme de : éthinylestradiol bétadex-clathrate Comprimé placebo blanc > Pas de substance active.
orale
3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) rose pâle et 4 comprimé(s) placebos blancs
liste I
Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes - code ATC : G03AA12. YAZ est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse. Chacun des 24 comprimés pelliculés rose pâle contient une faible quantité de deux substances qui ont une activité hormonale : la drospirénone et l'éthinylestradiol. Les 4 comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de substances actives : ce sont des comprimés placebos. Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".
ÉTHINYLESTRADIOL BÉTADEX-CLATHRATE équivalant à ÉTHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRÉNONE 3 mg - YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Valide
2008-11-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023 Dénomination du médicament YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ethinylestradiol/drospirénone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Cla Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 24 comprimés pelliculés rose pâle : Ethinylestradiol ................................................................................................................ 0,020 mg Sous forme d’éthinylestradiol betadex clathrate Drospirénone ......................................................................................................................... 3 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : lactose 46 mg (sous forme de lactose monohydraté 48,18 mg). 4 comprimés pelliculés placebo (inactifs) blancs : Les comprimés ne contiennent pas de substances actives. Excipient à effet notoire : lactose 22 mg (sous forme de lactose monohydraté 23,21 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Le comprimé actif est un comprimé rose pâle, rond, à faces convexes, marqué avec les lettres « DS » dans un hexagone régulier sur l’une des faces. Le comprimé placebo est un comprimé blanc, rond, à faces convexes, marqué avec les lettres « DP » dans un hexagone régulier sur l’une des faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire YAZ doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à YAZ en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Mode d’administration Voie orale. Posologie MODE D'UTILISATION DE YAZ : Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la même heure, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un comprimé chaque j Lees het volledige document