YASNAL Q-TAB suus dispergeeruv tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

donepesiil

Beschikbaar vanaf:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-code:

N06DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

donepesiil

Dosering:

5mg 100TK; 5mg 28TK; 5mg 98TK; 5mg 10TK; 5mg 30TK; 5mg 56TK; 5mg 90TK; 5mg 60TK

farmaceutische vorm:

suus dispergeeruv tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
YASNAL Q-TAB 5 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
YASNAL Q-TAB 10 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
donepesiilvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Yasnal Q-Tab ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Yasnal Q-Tabi võtmist
3.
Kuidas Yasnal Q-Tabi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Yasnal Q-Tabi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON YASNAL Q-TAB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Yasnal Q-Tab sisaldab toimeainena donepesiilvesinikkloriidi. Yasnal
Q-Tab (donepesiilvesinikkloriid)
kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse atsetüülkoliinesteraasi
inhibiitoriteks.
Donepesiil suurendab mälufunktsioonidega seotud teatud aine
(atsetüülkoliin) sisaldust ajus,
aeglustades atsetüülkoliini lammutamist.
Yasnal Q-Tabi kasutatakse dementsuse sümptomite leevendamiseks
inimestel, kellel on diagnoositud
kerge või mõõduka raskusastmega Alzheimeri tõbi. Sümptomite hulka
kuuluvad süvenev mälukaotus,
segasus ja käitumishäired. Selle tulemusel on Alzheimeri tõbe
põdevatel inimestel üha raskem
igapäevase elutegevusega toime tulla.
Yasnal Q-Tabi kasutatakse ainult täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE YASNAL Q-TABI VÕTMIST
YASNAL Q-TABI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete donepesiilvesinikkloriidi, piperidiini derivaatide või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne
Yasnal Q-Tabi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil
esi

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1._ _
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Yasnal Q-Tab 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Yasnal Q-Tab 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Yasnal Q-Tab 5 mg
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5,22 mg
donepesiilvesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab 5
mg donepesiilvesinikkloriidile ja 4,56 mg donepesiilile.
Yasnal Q-Tab 10 mg
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10,43 mg
donepesiilvesinikkloriidimonohüdraati, mis vastab 10
mg donepesiilvesinikkloriidile ja 9,12 mg donepesiilile.
INN.
_Donepezilum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
aspartaam (E951)
glükoos (dekstroos)
sahharoos
Yasnal Q-Tab 5 mg
0,75 mg
0,30 mg
0,25 mg
Yasnal Q-Tab 10 mg
1,50 mg
0,60 mg
0,50 mg
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
5 mg tabletid on valged, ümmargused, kaldservadega, ligikaudu 5,5 mm
läbimõõduga suus
dispergeeruvad tabletid.
10 mg tabletid on valged, ümmargused, kaldservadega, ligikaudu 7 mm
läbimõõduga suus
dispergeeruvad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse
sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud/eakad
Ravi alustatakse annusega 5 mg ööpäevas (manustatakse üks kord
ööpäevas). 5 mg ööpäevase annuse
manustamist tuleb jätkata vähemalt ühe kuu vältel, et anda
võimalus hinnata kõige varasemat kliinilist
vastust ravimile ja saavutada donepesiilvesinikkloriidi
tasakaalukontsentratsioon. Pärast ühekuulist 5
mg ööpäevas ravi tuleb patsienti kliiniliselt hinnata, vajaduse
korral võib Yasnal Q-Tabi annust
suurendada kuni 10 mg ööpäevas (manustamine ühe annusena).
Maksimaalne soovitatav ööpäevane
annus on 10 mg. Annuseid üle 10 mg ööpäevas ei ole kliinilistes
uuringutes hinnatud.
Ravi peab alustama ja kontrollima arst, kes on kogenud Alzheimeri
tõve diagnoosimises ja ravis.
Diagnoos tuleb panna heakskiidetud juhiste (st DSM IV, RHK-10) järgi.
Ravi donepesiiliga tohib
alu