Yasmin 0.03 mg - 3 mg (Orifarm) compr. pellic.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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11-01-2024

Werkstoffen:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Drospirénone 3 mg

Beschikbaar vanaf:

Orifarm a.s.

ATC-code:

G03AA12

farmaceutische vorm:

Comprimé pelliculé

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Product samenvatting:

CTI Extended: 661954-01; 661954-03; 661954-04; 661954-02

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2023-11-13

Bijsluiter

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant
partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique.
Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies
(arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles
de médicaments à usage humain et à la
distribution parallèle de médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Yasmin 0,03mg/3 mg comprimés pelliculés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Yasmin 0,03mg/3 mg comprimés pelliculés
IMPORTÉ DE PAYS-BAS
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D'ORIGINE PAYS-BAS :
Yasmin, filmomhulde tabletten, 0,03 mg/3 mg
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
YASMIN 0,03MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Ethinylestradiol/Drospirénone
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