YANTIL 200 mg retard tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

tapentadol

Beschikbaar vanaf:

Grünenthal GmbH

ATC-code:

N02AX06

INN (Algemene Internationale Benaming):

tapentadol

Eenheden in pakket:

14x buborékcsomagolásban

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek gyógyszerek, m

Product samenvatting:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21656 / 07

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

2011-03-17

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
YANTIL 50 MG RETARD TABLETTA
YANTIL 100 MG RETARD TABLETTA
YANTIL 150 MG RETARD TABLETTA
YANTIL 200 MG RETARD TABLETTA
YANTIL 250 MG RETARD TABLETTA
tapentadol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Yantil retard tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Yantil retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Yantil retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Yantil retard tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A YANTIL RETARD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Yantil retard tabletta hatóanyaga a tapentadol, mely az opioidok
csoportjához tartozó erős
fájdalomcsillapító. A Yantil retard tablettát felnőttek olyan
súlyos krónikus fájdalmaira használják,
melyek megfelelően csak opioid fájdalomcsillapitókkal kezelhetők.
2.
TUDNIVALÓK A YANTIL RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A YANTIL RETARD TABLETTÁT

ha Ön allergiás (túlérzékeny) a tapentadolra vagy a Yantil retard
tabletta egyéb összetevőjére
(lásd 6. pont),

ha Ön asztmás, vagy légzése veszélyesen lelassult vagy felületes
(légzésdepresszió, a vér
széndioxid tartalma magas),

ha Önnek bélhűdése van,

ha Önnek alkohol, altatók, fájdalomcsil

Productkenmerken

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Yantil 200 mg retard tabletta
tapentadol
2.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg tapentadol (hidroklorid formájában) retard tablettánként.
3.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt
betegtájékoztatót.
4.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 db retard tabletta
5.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
Egészben kell lenyelni.
6.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8.
LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
OGYI/19172/2010
2011.03.17.
11.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Németország
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:
Janssen-Cilag Kft.
H-2045 Törökbálint, Tó Park
Tel: + 36 23-513-858
12.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21656/07
14x
13.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14.
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (V) (H)
15.
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16.
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
yantil 200 mg retard tabletta
2
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Yantil 200 mg retard tabletta
tapentadol
2.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Grünenthal
3.
LEJÁRATI IDŐ
EXP
4.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lees het volledige document